重症哮喘的管理正从统一治疗方案向基于内型分型的精准策略演进。在此背景下，瑞利珠单抗的治疗逻辑清晰指向了其中一个明确的内型：由2型炎症驱动、以血液或痰液中嗜酸性粒细胞升高为生物标志物的哮喘亚群。这类患者即使接受高剂量吸入性糖皮质激素联合长效支气管扩张剂，仍可能经历频繁的急性加重。瑞利珠单抗的核心作用，并非泛泛地抗炎，而是精确地拦截驱动嗜酸性粒细胞炎症的关键上游信号——白介素-5，从而从源头减轻气道炎症负荷，旨在减少急性加重、改善哮喘控制。

　　这一精准干预的生物学基础在于IL-5与嗜酸性粒细胞的明确因果关系。IL-5是由活化的2型辅助T细胞等产生的细胞因子，是嗜酸性粒细胞从骨髓生成、活化到在组织中存活的核心调节者。瑞利珠单抗是一种人源化抗IL-5单克隆抗体，通过高亲和力结合IL-5，阻止其与嗜酸性粒细胞表面的受体结合，从而显著且选择性地降低血液、痰液及气道组织中的嗜酸性粒细胞水平。这种作用机制决定了其疗效高度依赖于患者是否存在IL-5驱动的嗜酸性粒细胞炎症。

　　因此，替珠单抗的临床应用严格建立在患者筛选之上。它被批准作为附加维持治疗，用于18岁及以上、嗜酸性粒细胞表型的重症哮喘成人患者。关键临床研究证实，在基线血液嗜酸性粒细胞计数升高的患者中，瑞利珠单抗治疗能显著降低年化哮喘急性加重率，改善肺功能（FEV1）和患者报告的哮喘控制评分。这使其成为重症哮喘管理中，继优化吸入治疗和添加长效抗胆碱能药物后，一个重要的、基于生物标志物的进阶选择。

　　鉴于其高度特异性的作用机制，替珠单抗的安全性谱总体良好。最常见的不良反应包括注射部位反应和口咽部疼痛。由于嗜酸性粒细胞在针对某些寄生虫感染的免疫防御中发挥作用，治疗期间寄生虫感染的风险在理论上可能增加，尽管在临床试验中并未显著显现。治疗前无需进行常规的寄生虫筛查，但临床医生应对此保持认知。总体而言，其安全性特征优于传统的系统性免疫抑制剂，为其长期使用提供了有利条件。

　　替珠单抗的引入，标志着哮喘治疗进入“生物标志物驱动”的精准时代。它不仅仅是为重症哮喘增加了一个药物选项，更重要的是，它通过靶向一个明确的炎症通路和依赖一个可测量的生物标志物（血嗜酸粒细胞计数），为临床实践提供了一套清晰的“检测-治疗”路径。它的成功验证了针对2型炎症特定节点的生物学治疗在哮喘中的价值，并推动了整个领域对患者进行更精细的内型分型。因此，该药物的意义在于，它将重症哮喘的治疗从纯粹的“症状控制”升级为针对特定内在病理生理过程的“靶向干预”，并为后续更多针对不同炎症通路的精密疗法奠定了基础。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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