类风湿关节炎（RA）是一种常见的慢性全身自身免疫性疾病，很多患者初期仅表现为关节酸痛、僵硬，往往容易忽视治疗，最终导致关节畸形、功能丧失，甚至累及肺、肾等重要脏器。

　　据流行病学数据显示，全球成人RA总体患病率为1%~2%，男女比例约为1:3，严重的RA更是成为女性肢体残疾的首要原因，给患者家庭和社会带来沉重负担。

　　过去30年，传统改善病情抗风湿药物（csDMARDs）虽能在一定程度上延缓病情，但仍有不少患者病情无法得到有效控制。随着靶向治疗技术的发展，阿巴西普作为一款创新生物制剂，为这类患者带来了新的治疗选择。

　　【药品规格】

　　阿巴西普250mg/瓶；复溶和稀释后静脉输注用溶液；50mg/0.4mL、87.5mg/0.7mL、125mg/mL预充式注射器或125mg/mL ClickJect自动注射器；皮下注射用溶液。全部：不含防腐剂。静脉注射形式：含有麦芽糖。

　　【药理类别】

　　选择性共刺激调节剂

　　【作用机制】

　　阿巴西普是一种选择性共刺激调节剂，通过与CD80和CD86结合来抑制T细胞（T淋巴细胞）活化，从而阻断与CD28的相互作用。这种相互作用提供了完全激活T淋巴细胞所必需的共刺激信号。活化的T淋巴细胞与RA、pJIA和PsA的发病机制有关，存在于RA、pJIA和PsA患者的滑膜中。

　　【Orencia适应症】

　　成人中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)；可单独使用或与DMARDS（JAK抑制剂或TNF拮抗剂除外）一起使用。2岁以上患者的中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)；可单独使用或与甲氨蝶呤一起使用。2岁以上患者的活动性银屑病关节炎(PsA)；可单独使用或与甲氨蝶呤一起使用。

　　【Orencia剂量和给药方法】

　　成人

　　参见完整标签。静脉注射方案（RA和PsA）：在第0、2和4周以30分钟内静脉输注，之后每4周一次。<60公斤：500毫克。60–100公斤：750毫克。>100公斤：1克。

　　皮下注射方案：对于RA（开始时可以使用或不使用静脉负荷剂量）：如果使用静脉负荷剂量，则给予单次静脉负荷剂量（基于上面列出的体重），然后在一天内给予第一次125毫克皮下注射，然后每周一次125毫克皮下注射；轮换注射部位。

　　对于PsA：每周皮下注射一次，不使用静脉负荷剂量。从静脉注射改为皮下注射方案：给予第一次皮下剂量，而不是下一次预定的静脉注射剂量。

　　孩子们

　　参见完整标签。静脉注射方案（仅限pJIA）：在第0、2和4周进行30分钟静脉输注，之后每4周一次。<6岁：未研究。6-17岁：(<75公斤)：10毫克/公斤；(≥75公斤)：使用成人剂量；最多1克。

　　皮下注射方案（开始时不使用静脉负荷剂量）：<2岁：未确定。≥2岁（pJIA和PsA）：(10–<25公斤)：每周一次50毫克；(25–<50公斤)：每周一次87.5毫克；(≥50公斤)；125毫克，每周一次。轮换注射部位。ClickJect自动注射器：未在儿科进行研究。

　　【Orencia意事项】

　　用药前需筛查结核、感染性疾病等，存在活动性感染者禁用本品。

　　不推荐与阿那白滞素联合使用，以免增加感染风险，治疗期间应密切监测感染相关症状，若出现感染需及时处理。

　　本品可能引发输液反应，常见头晕、头痛，多为轻至中度。

　　用药期间应避免接种活疫苗，接种其他疫苗前需咨询专业医生。

　　阿巴西普作为类风湿关节炎治疗领域的创新靶向药物，凭借独特的T细胞调节机制，能从根源上抑制炎症、延缓病情进展，尤其适合传统药物疗效不佳的中重度RA患者，且对合并肺部间质病变的患者安全性更优，不增加新发恶性肿瘤风险。

　　对于RA患者来说，规范治疗、长期管理是控制病情的关键，阿巴西普的出现，为更多患者带来了控制病情、回归正常生活的希望。

　　【Orencia相互作用】

　　同时使用TNF拮抗剂、其他生物制剂（如阿那白滞素）、JAK抑制剂、活疫苗（或停药后3个月内）：不推荐（参见完整标签）。

　　【Orencia不良反应】

　　头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、恶心、输液相关反应；感染（可能很严重）、恶性肿瘤（如淋巴瘤、肺癌）、超敏反应（如发生则永久停药）。儿童：腹泻、咳嗽、发热、腹痛。在aGVHD预防中：贫血、高血压、CMV再激活/感染、发热、肺炎、鼻出血、CD4淋巴细胞减少、高镁血症、急性肾损伤。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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