结核病（Tuberculosis）是由结核菌感染引起的一种慢性传染性疾病，在全球广泛流行，肺结核（Pulmonary tuberculosis）是结核病最主要的类型。结核病的病原菌为结核菌复合群，包括结核分枝杆菌、牛分枝杆菌、非洲分枝杆菌和田鼠分枝杆菌，人肺结核的致病菌90%为结核分枝杆菌。世界卫生组织（WHO）2025年全球结核病报告显示，2024年全球有1070万新发结核病患者，发病率为131/10万；结核病导致超过120万人死亡，再次成为传染病中的“头号杀手”。我国结核病疫情也不容乐观，结核病发病率和死亡率尽管有下降趋势，但离终止结核病的目标还有很大差距。

　　普托马尼是一种口服硝基咪唑类抗菌药，作为BPaL（贝达喹啉、普托马尼和利奈唑胺）方案的一部分用于耐药结核治疗，由全球结核病药物开发联盟（TB Alliance）根据诺华公司的许可开发。普托马尼最初于2019年在美国获批，随即在全球包括欧盟、非洲、美洲、亚洲等地区推广，目前已有60多个国家或地区获批使用。随着普托马尼上市后的不断研究，BPaL方案的有效性和安全性也得到了印证，在WHO耐药指南2022年版中，指南明确推荐了BPaLM/BPaL方案（氟喹诺酮类敏感的患者治疗中加莫西沙星）用于耐多药/利福平耐药患者的治疗，含贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺的治疗方案也成了指南推荐的唯一一个6个月治疗方案。作为目前全球上市最新的抗结核药物，普托马尼具有多重作用机制。普托马尼通过抑制霉菌酸的生物合成并阻断细胞壁的合成，在有氧条件下杀灭活跃复制期的细菌；普托马尼通过释放一氧化氮引起的呼吸系统中毒及伴随的细胞内三磷酸腺苷水平下降，抑制厌氧条件下非复制细菌。最新研究显示，普托马尼靶向戊糖磷酸化途径，造成磷酸戊糖的积累，导致甲基乙二醛的毒性蓄积，使细胞生长停滞。这项研究证实，普托马尼具有与用于治疗结核病的其他药物完全不同的作用机制。多重作用机制使普托马尼具有强大的杀菌能力和灭菌能力，进而确保在疗程缩短的情况下具有足够高的有效率。在已完成的Ⅱ/Ⅲ期临床试验中，普托马尼表现出良好的疗效及安全性。目前已完成的重点临床试验包括：NiX-TB、ZeNiX、SimpliciTB和TB-PRACTECAL等多个临床试验。这些试验也作为WHO指南推荐BPaLM/BPaL方案的证据支撑。

　　总体来看，当前抗结核药物研发正逐步从传统抗菌机制向新靶标与新作用机制拓展，并通过多药联合策略优化治疗效果。随着这些候选药物临床研究的持续推进，未来有望进一步缩短结核病治疗周期、降低毒副作用，并改善耐药结核病患者的治疗结局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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