帕金森病(Parkinson’s disease,PD)也称震颤麻痹,是一种常见的神经系统退行性病变疾病,仅次于阿尔茨海默病的第2大神经退行性疾病。根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)统计,美国每年有大约5万人被诊断患上PD,全美国总共有约100万PD患者,我国65岁以上患病率高达1.7%,PD患者总共约为300万。随着社会的发展,人口老龄化现象越来越严重,PD患者人数可能还会持续增多。目前,有效治疗PD的主要途径是服用左旋多巴,但是,长时间服用左旋多巴会导致一系列副作用,如运动障碍、恶心、失眠、疗效减退、“开关”现象等。沙芬酰胺(safinamide)于2017年3月21日被美国FDA批准用于治疗PD,是近十几年来首个被批准的抗PD新药,作为治疗PD的新型药物,具有选择性高、安全性好等优点。沙芬酰胺是由意大利Newron制药公司开发的,用于辅助治疗正在服用左旋多巴或卡比多巴,并处于“关闭”期的PD患者。
沙芬酰胺是第三代单胺氧化酶抑制剂(前两代依次是司来吉兰和雷沙吉兰),与前两代相比,它是一个高度选择性、可逆的新型药物,能提高纹状体内细胞外多巴胺的水平,还具有抑制神经递质谷氨酸释放的作用。其实,这个被称为“新药”的沙芬酰胺,实际上也不是那么“新”。欧洲已在2015年批准了沙芬酰胺用于中晚期帕金森病的治疗;2017年在美国被批准临床应用。沙芬酰胺是一种新型的选择性MAO-B抑制剂,通过阻断神经元内依赖式钠离子通道,从而调节谷氨酸的释放。单胺氧化酶抑制剂可以降解多巴胺,而多巴胺可以在大脑中传递信号,这对于流畅的自主运动至关重要。该药通过MAO-B对多巴胺的降解作用,达到改善患者症状的目的。虽然沙芬酰胺在国内还未上市,但在多组全球临床实验中发现,在治疗中晚期帕金森病的过程中,左旋多巴联合沙芬酰胺,可有效增加“开期”的时间,减少“关期”的时间,并改善运动功能。
推荐剂量每次服用50mg,每天一次。两周后,根据个人需求和耐受性,剂量可增加到每次100mg。中度肝功能损害患者每日一次,每次不超过50mg;严重肝损害患者禁用。该推荐剂量仅作为参考,和任何药品一样,每位患者的具体用量一定要谨遵医嘱,不能擅自增减药物或是停药。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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