溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性、免疫介导的结肠炎症性疾病。粘膜愈合已成为UC患者的一个重要治疗目标。该研究将粘膜愈合定义为内镜改善和组织学缓解的复合终点,简称为内镜改善-组织学缓解(EIHR)。此外,炎症性肠病最常用的生物标志物是粪便钙卫蛋白(FCP)和C反应蛋白(CRP),FCP水平与胃肠道炎症有关,CRP是炎症反应过程中产生的急性期反应物,血清CRP水平已被证明与UC患者内镜下疾病活动相关。
伊曲莫德是一种口服的选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,临床开发用于治疗免疫介导的炎症性疾病。该药物已先后在美国和欧盟获批上市,2024年5月8日在中国澳门获批用于治疗16岁以上的中重度活动性溃疡性结肠炎(后续简称UC)患者,2024年12月11日在澳门医院开出首张处方。目前已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南,作为中重度UC患者的一线治疗选择。以下是伊曲莫德的几大优点1.快速起效:2日即可快速应答2.强效持久:诱导期、维持期均可达到临床缓解、黏膜愈合、无激素缓解等研究终点3.安全方便:长期应用安全耐受、口服每日一次,方便快捷。
全球Ⅲ期研究事后分析结果显示,与安慰剂组相比,伊曲莫德组患者服用药物后,最快在第2天症状即出现改善(P=0.022),腹泻和便血明显缓解。全球Ⅲ期研究结果也充分证明了其短期疗效,在治疗第12周时,62%的患者整体症状改善,46%的患者症状缓解,无便血,无腹泻或偶尔腹泻,35%的患者内镜改善,亚洲Ⅲ期结果与全球结果相似。在治疗第52周时,61%的患者肠道黏膜损伤好转、51.9%的患者实现黏膜愈合。针对溃疡性直肠炎(UC),伊曲莫德是目前唯一在Ⅲ期试验中验证UC疗效的药物,在治疗52周后,超半数的UC患者无便血或腹泻,超4成的患者摆脱激素依赖。服用伊曲莫德最常见的不良反应(发生率≥5%)是:头痛、肝脏测试升高和头晕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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