托沃拉非尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗6个月及以上患有BRAF融合或重排或BRAF V600突变的复发或难治性儿童低级别胶质瘤患者。该适应症根据缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　托沃拉非尼警告和注意事项

　　出血：Ojemda治疗期间可能会发生严重出血事件。根据严重程度暂停、减少剂量恢复或永久停药。

　　皮肤毒性，包括光敏性：建议患者监测新的或恶化的皮肤反应。建议患者在Ojemda治疗期间限制直接紫外线照射并使用预防措施，例如防晒霜、太阳镜和/或防护服。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

　　肝毒性：托沃拉非尼可引起肝毒性。给药前和治疗期间监测肝功能测试。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

　　对生长的影响：据报告生长速度降低。定期监测儿科患者的生长情况。胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕方法。NF1相关肿瘤：托沃拉非尼可能会导致肿瘤生长增加。

　　托沃拉非尼不良反应

　　最常见的不良反应（≥30%）是皮疹、发色改变、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮样皮炎和上呼吸道感染。最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）是磷酸盐减少、血红蛋白减少、肌酐磷酸激酶增加、丙氨酸转氨酶增加、白蛋白减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、天冬氨酸转氨酶增加、钾减少和钠减少。

　　托沃拉非尼药物相互作用

　　中度和强效CYP2C8抑制剂：避免与Ojemda共同给药。•中度和强效CYP2C8诱导剂：避免与Ojemda共同给药。

　　某些CYP3A底物：避免Ojemda与CYP3A底物共同给药，因为最小的浓度变化可能导致功效降低。激素避孕药：避免与Ojemda合用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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