疱疹病毒（Herpesviruses）是一类广泛流行的双链DNA病毒，可在宿主体内建立终身潜伏并导致多种疾病。临床上，针对HSV等疱疹病毒的主力药物多以病毒DNA聚合酶为靶点，但耐药株的出现（尤其在免疫抑制人群中）凸显了开发替代抗病毒策略的紧迫性。在疱疹病毒复制过程中，解旋酶-引物酶（helicase–primase,H/P）复合物是极具潜力的新靶点；其中，H/P抑制剂（HPIs）如pritelivir及其衍生物IM-250分别处于III期与I期临床研究，而阿莫奈韦已在日本获批用于HSV/VZV相关适应症。

　　Maruho公司的阿莫奈韦（Amenamevir）片2023年2月24日获日本PMDA全球首次批准新适应症：复发性单纯疱疹。阿莫奈韦是一种疱疹病毒解螺旋酶-引物酶抑制剂，原研Astellas Pharma公司，2017年9月获日本PMDA全球首次批准上市许可，用于带状疱疹的治疗。阿莫奈韦在美国的Ⅰ期临床试验（登记号：NCT00870441）已终止，因出现血小板减少症等严重不良反应，且不能排除与药物有关。本次复发性单纯疱疹适应症的获批基于2项日本境内Ⅲ期临床试验结果。阿莫奈韦(Amenamevir)是一种抗带状疱疹病毒药物，通过抑制病毒DNA复制过程的解螺旋酶-引物酶的活性，从而达到治疗带状疱疹的目的。阿莫奈韦(Amenamevir)对水痘带状疱疹病毒和1型和2型单纯疱疹病毒具有较好的抑制效果。

　　阿莫奈韦与传统抗疱疹病毒药物（如阿昔洛韦）作用靶点不同，它通过结合疱疹病毒解旋酶-引物酶复合物的特定口袋，阻断病毒DNA复制过程，从而抑制病毒增殖。根据结构生物学研究，阿莫奈韦结合在病毒UL5（解旋酶）与UL52（引物酶）共同形成的结合口袋中，将复合物锁在失活构象，阻断ATP水解与DNA转位，最终抑制病毒复制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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