瑞米布替尼可选择性抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）,用于治疗慢性自发性荨麻疹。BTK在包括真皮肥大细胞在内的特定免疫细胞中表达，并可通过FcεRI被IgE（自身过敏）和IgG（自身免疫）途径激活。细胞内BTK信号传导导致肥大细胞脱颗粒，并释放组胺和其他促炎介质。慢性自发性荨麻疹（CSU）的发病机制尚未完全阐明；然而，普遍认为它主要是一种由肥大细胞驱动的疾病。瑞米布替尼通过抑制肥大细胞中的BTK，阻断IgE和IgG通路，从而阻止肥大细胞脱颗粒以及组胺和促炎介质的释放。
瑞米布替尼耐受性良好，在长达52周的试验中显示出良好且一致的安全性，包括与安慰剂相比平衡的肝功能测试。在24周的安慰剂对照期内，瑞米布替尼和安慰剂之间的不良事件(AE)（包括严重AE和因AE导致的治疗中断）相当。此外，长期治疗后暴露调整率并没有增加。瑞米布替尼和安慰剂治疗组的肝转氨酶升高是平衡的；所有升高都是无症状、短暂和可逆的。研究人员认为所有严重AE均与研究药物无关。
荨麻疹是一种严重影响患者生活质量的疾病，迫切需要新的治疗方案。52周的REMIX-1和REMIX-2 III期数据意义重大，因为许多在研究开始时患有中度至重度荨麻疹的患者在52周的治疗后完全没有瘙痒和荨麻疹，并且高度选择性口服BTK抑制剂瑞米布替尼的耐受性仍然良好。除了CSU以外，瑞米布替尼还在研究其他几种免疫介导疾病，例如化脓性汗腺炎。瑞米布替尼还在研究食物过敏、慢性诱发性荨麻疹和多发性硬化症等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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