乌帕替尼是口服小分子JAK1抑制剂，简单说就是：精准抑制肠道过度发炎的信号。早就获批用于中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病，还能治类风湿关节炎、特应性皮炎；最大优点：口服吃药、不用输液、起效特别快、几乎不产生耐药抗体。针对激素无效、甚至用过生物药也没用的急性重度肠炎，急性重度溃疡性结肠炎、克罗恩病发作，激素和传统救命药效果不够、很多人难逃切肠手术；口服乌帕替尼起效快、能快速控炎症、大幅减少开刀概率，是目前重症肠炎很有前景的新型补救治疗选择，只要规范筛选人群、做好安全监测，能给很多难治重症患者保住肠道、避免手术。

　　研究整合分析汇总了来自6项临床试验的安全性数据，以评估乌帕替尼在UC和CD患者中的安全性。评估的治疗方案包括：UPA 45 mg每日一次的诱导治疗、UPA 15 mg/30 mg每日一次的维持/长期扩展治疗，以及针对诱导期应答不佳者的UPA 30 mg每日一次补救治疗。安全性评估主要关注治疗期间不良事件（TEAE）和特别关注不良事件（AESI），以每100患者年的事件数进行报告，并进行经暴露量校正的分析。研究共纳入诱导期患者2118例（UPA 45 mg组1393例，安慰剂组725例），维持/长期扩展期患者1419例（UPA 15 mg组471例，UPA 30 mg组480例，安慰剂组468例）。维持/长期扩展期间，UPA总暴露量为5149.3患者年，中位治疗时间在UPA 15 mg和30 mg组分别为58.1周和130.9周。

　　在诱导期和维持期，UPA组与安慰剂组的不良事件总体发生率相当，但UPA组导致停药的不良事件及严重不良事件发生率更低。维持/长期扩展期间，UPA各组静脉血栓栓塞、胃肠道穿孔及致死性不良事件的发生率均维持在较低水平。与安慰剂相比，UPA组带状疱疹、COVID-19、肝酶异常及血细胞减少等事件发生率较高，其中COVID-19和带状疱疹为维持期最常见的不良事件。长期应用乌帕替尼总体表现出良好的耐受性。整合分析进一步证实了乌帕替尼有利的安全性特征，为其在炎症性肠病患者的临床治疗决策提供了支持性依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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