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磷酸盐奥司他丁片(Isturisa/osilodrostat)用于治疗库欣综合征中文说明书

时间:2026-07-16 16:37 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  库欣综合征的核心问题是:体内皮质醇长期过高。皮质醇是人体重要的“应激激素”,短期升高可以帮助应对压力,但如果长期过量,会对代谢、心血管、骨骼、肌肉、皮肤和情绪产生广泛影响——例如体重增加、血糖血压异常、肌无力、骨量下降、皮肤变薄易淤青、睡眠与情绪波动等。对库欣综合征而言,治疗不仅是“缓解症状”,更关键是把皮质醇控制到相对稳定、安全的范围,以降低并发症风险、改善生活质量。临床上优先考虑病因相关治疗(如手术等),但现实中存在一些情况:手术不适用,或手术后仍未治愈/复发。这时就需要药物帮助“把皮质醇压下来”。

磷酸盐奥司他丁.png

  磷酸盐奥司他丁片(Isturisa/osilodrostat)是一种用于降低体内过高皮质醇水平的口服药物。它的定位可以概括为:在需要药物控制皮质醇的库欣综合征患者中,帮助实现系统性的皮质醇管理。在监管适应证层面,FDA适应证为:用于治疗成人库欣综合征的内源性高皮质醇血症,适用于手术不适用或手术未治愈者;EMA也用于成人内源性库欣综合征。常见规格包括1mg/5mg/10mg(具体以不同地区版本为准),剂型为薄膜衣片。

  【磷酸盐奥司他丁片警告和注意事项】皮质激素缺乏症:密切监视患者皮质醇缺乏症和可能威胁生命的肾上腺功能不全。可能需要减少剂量或中断剂量。1.QTc延长:对所有患者进行心电图检查,对于有QTc延长危险因素的患者要谨慎使用。2.肾上腺激素前体和雄激素的升高:监测低钾血症,高血压,水肿和多毛症的恶化。

  【磷酸盐奥司他丁片不良反应】最常见的不良反应(发生率<20%)为肾上腺皮质功能不全,疲劳,恶心,头痛,水肿。

  【磷酸盐奥司他丁片药物相互作用】1.CYP3A4抑制剂:与强效CYP3A4抑制剂同时使用可将ISTURISA的剂量减半。2.CYP3A4和CYP2B6诱导剂:如果将Isturisa与强效CYP3A4和CYP2B6诱导剂同时使用,可能需要增加Isturisa剂量。如果在使用ISTURISA时停用强CYP3A4和CYP2B6诱导剂,可能需要减少Isturisa的剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 磷酸盐奥司他丁片 https://www.kangbixing.com/drug/ostd/


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(责任编辑:康必行-小月)
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