干燥综合征患者的免疫系统异常攻击泪腺、唾液腺等外分泌腺体，由此引发眼干、口干等典型表现，可造成言语、味觉及吞咽功能受影响，同时龋齿发病风险升高。Evoxac（西维美林）属于唾液分泌刺激剂，能够促进唾液分泌，缓解口干症状，辅助保护牙齿。唾液分泌由副交感神经系统调控，乙酰胆碱作为信号分子，可结合并激活唾液腺上的毒蕈碱受体，兴奋副交感神经，促进唾液分泌。人体内存在多种亚型毒蕈碱受体，介导不同生理功能；唾液腺以M3受体为主，M1受体占比较低。西维美林为乙酰胆碱衍生物，可直接激动M3受体，促进唾液分泌；同时本品可作用于泪腺，也可用于改善干眼症。

　　三项关键安慰剂对照临床试验证实了Evoxac（西维美林）改善口干的疗效。第一项为期6周的安慰剂对照试验，在美国8个试验中心纳入75例干燥综合征患者，对比每日3次30mg、每日3次60mg西维美林与安慰剂的疗效。研究结果刊载于《美国医学会杂志・内科学卷》：两种剂量均可显著改善口干症状、提升唾液流量；60mg剂量相比30mg未进一步提升疗效，但不良反应更多，包括出汗、恶心、震颤、发热。第二项为期12周的安慰剂对照试验共纳入197例干燥综合征患者，评估西维美林的安全性与有效性。受试者分为安慰剂组、每日3次15mg组、每日3次30mg组。研究发表于《关节炎与风湿病杂志》：每日3次30mg西维美林可显著改善干燥综合征相关症状，增加唾液流量；15mg剂量疗效偏弱，但仍可见症状改善，同时本品可明显改善干眼症。

　　第三项为期12周的随机安慰剂对照研究纳入212名受试者，结果显示：每日3次30mg西维美林较安慰剂可显著升高唾液流量；每日3次15mg剂量无显著获益。日本团队开展西维美林用于干燥综合征相关干眼症的临床试验，纳入60例患者，分为安慰剂组、每日3次20mg组、每日3次30mg组，治疗周期4周，之后进行4周随访。相关成果发表于《美国眼科杂志》：西维美林能够显著改善干眼症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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