Avapritinib( 阿维普替尼 /阿泊替尼)已于2020年1月获美国FDA未附加条件的完全(full approval)批准该药上市,是目前首个且唯一上市的GIST精准靶向药物。4月23日,基石药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理阿维普替尼用于治疗携带血小板衍生生长因子...
胃肠道间质瘤(Gastrointestinal stromal tumors,GIST)是一种罕见的癌症,从名字来看,常常被误以为是一种胃癌或者肠癌,它产生于卡哈尔(Cajal)间质细胞或共同的前体细胞,由酪氨酸激酶受体c-KIT (CD117)或血小板源性生长因子受体α多肽(PDGFRα)的突变而导...
阿泊替尼 是一种强效、高选择性的酪氨酸激酶抑制剂,可靶向于PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显子11或17突变体。PDGFRA和KIT中的某些突变会导致这些受体的自磷酸化和组成性激活,从而促进肿瘤细胞的增殖。阿泊替尼已显示出对于GIST相关的各种KIT和PD...
阿维普替尼 是一种强效、高选择性的酪氨酸激酶抑制剂,可靶向于PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显子11或17突变体。PDGFRA和KIT中的某些突变会导致这些受体的自磷酸化和组成性激活,从而促进肿瘤细胞的增殖。阿维普替尼已显示出对于GIST相关的各种KIT...
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向疗法 阿伐普替尼 (阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗携带血小板源性生长因子受体α多肽(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性GIST成人患者。新闻稿指出...
根据中国国家药监局(NMPA)数据显示, 阿伐普替尼 用于治疗PDGFRA(血小板源性生长因子受体α)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)、不可切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。 胃肠道间质瘤是一种罕见肿瘤,约占胃肠道恶性肿瘤的0.1%-3%。年发病率约...
美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准激酶抑制剂 阿泊替尼 (avapritinib)用于治疗不可切除或转移性胃肠道间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST),适用于携带血小板源性生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的成...
美国食品和药物管理局批准 阿维普替尼 (Ayvakit,Blueprint Medicines Corp.)用于晚期系统性肥大症(AdvSM)的成年患者,包括侵袭性系统性肥大症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。 EXPLORER(NCT02561988)...
晚期 SM 是一种罕见的血液系统疾病,几乎所有患者均由 KIT D816V 突变驱动。该疾病的特征是不受控制的肥大细胞增殖和跨多个器官系统的激活。这会导致显着且通常是严重的症状和广泛的器官损伤,导致中位总生存期为 3.5 年至不到 6 个月。 系统性肥大...
GIST患者中发生PDGFRA 外显子18突变的患者约占1.2%~12.8%。大部分接受伊马替尼一线治疗的转移或不可切除GIST患者,病情在10年内恶化,对于伊马替尼治疗后进展的GIST患者,接受以舒尼替尼为主的二线治疗,然而疗效欠佳,ORR仅为7%;指南推荐的三线瑞戈非...
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