2020年1月9日,美国FDA批准 阿泊替尼 用于治疗血小板衍生生长因子受体(PDGFRA)外显子18突变,包括PDGFRA D842V突变的无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。胃肠道间质瘤(GIST)属于少见的间叶组织肿瘤,占所有胃肠道恶性肿瘤的0.1%~3%,发病率为...
2020年1月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 阿维普替尼 用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人,该成年人具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变,包括D842V突变。 该批准基于I阶段NAVIGATOR试验的功效结果,以及...
胃肠道间质瘤是一种罕见的由基因组驱动的胃肠道肉瘤。约6%的新诊断GIST患者具有PDGFRA外显子18突变。最常见的PDGFRA外显子18突变是D842V突变,它对所有其他已批准的疗法都是耐药的。 大约90%胃肠道间质瘤(GIST)的发生与KIT或PDGFRA基因的突变导致的...
GIST是一种起源于胃肠道壁细胞的肿瘤,最常见于胃或小肠。大多数患者的诊断年龄在50至80岁之间。在美国,每年大约有5000名的GIST新发病例。大多数GIST病例是由KIT或PDGFRA突变引起的,约10%涉及PDGFRA突变。基因突变导致蛋白激酶活跃度增加。 在此...
胃肠道间质瘤是癌症吗?胃肠道间质瘤是一种较为罕见的肿瘤,它产生于卡哈尔(Cajal)间质细胞或共同的前体细胞,由酪氨酸激酶受体c-KIT (CD117)或血小板源性生长因子受体α多肽(PDGFRα)的突变而导致。胃肠道间质瘤与癌症有所不同,癌是指发生于上皮组织的恶性...
2020年1月9日,FDA批准阿伐普利尼 阿泊替尼 (Ayvakit)用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括最常见的D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。Avapritinib是首个被批准用于治疗基因组明确的GIST患者的靶向疗法。 中国每年约有1-...
Blueprint Medicines公司2020年9月23日宣布,其精准疗法 阿泊替尼 (avapritinib)在治疗晚期全身性肥大细胞增多症(SM)患者的1期临床试验EXPLORER和2期临床试验PATHFINDER中获得积极顶线结果。注册性数据显示阿泊替尼显著降低肥大细胞负荷,患者表现出高总...
2020年9月25日,Blueprint Medicines宣布,欧盟委员会(EC)已授予 阿维普替尼 (avapritinib)有条件销售许可,作为单药疗法,用于治疗携带血小板源性生长因子受体α(PDGFRA)D842V突变的,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。该疗法针对疾...
2020年12月17日,Blueprint Medicines公司宣布,已向美国FDA提交小分子疗法 阿泊替尼 (avapritinib)的补充新药申请(sNDA),并申请优先审评,用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)成人患者。该疗法已在美国和欧洲获批用于治疗携带特定PDGFRA基因突变的...
GIST是一种起源于胃肠道壁细胞的肿瘤,最常见于胃或小肠。大多数患者的诊断年龄在50至80岁之间。在美国,每年大约有5000名的GIST新发病例。大多数GIST病例是由KIT或PDGFRA突变引起的,约10%涉及PDGFRA突变。基因突变导致蛋白激酶活跃度增加。 在此...
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