美国FDA已批准 阿维普替尼 治疗携带D816V突变的晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）等亚型。 阿维普替尼 尼/阿泊替尼(Ayvakit/avapritinib)是一种口服的、...
2020年3月27日，中国苏州 - 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）今日宣布，公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，且该药物已于2020...
阿泊替尼 是一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines（以下简称Blueprint）开发。大约90％的GIST的发生与KIT或PDGFRA基因突变导致的细胞生长失调有关。已发表过的临床前数据显示， 阿泊替尼 在KIT和PDGFRA...
阿泊替尼 是一款在研的口服精准疗法，可选择性地有效抑制KIT和PDGFRA突变激酶。它是一种靶向于活性激酶构象的1型抑制剂， 阿泊替尼在KIT和PDGFRA突变的胃肠道间质瘤（GIST）中显示了广泛的抑制作用，并对激活环突变活性最强，而目前批准的GIST疗法不能...
Blueprint Medicines公司宣布，其精准疗法 阿泊替尼 （avapritinib）在治疗晚期全身性肥大细胞增多症（SM）患者的1期临床试验EXPLORER和2期临床试验PATHFINDER中获得积极顶线结果。注册性数据显示阿泊替尼显著降低肥大细胞负荷，患者表现出高总缓解率和完全...
Blueprint Medicines在2020年欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）会议上，公布了该公司精准蛋白激酶抑制剂Ayvakit（阿维普替尼），在治疗惰性系统性肥大细胞增多症（SM）患者时的最新结果。试验结果表明， 阿维普替尼 能够显著改善SM患者的皮肤症状。 阿维...
Blueprint Medicines公司宣布，其开发的口服KIT和PDGFRα抑制剂 阿伐普替尼 ，在治疗惰性系统性肥大细胞增多症（systemic mastocytosis,SM）患者的2期临床试验PIONEER中，对患者的综合症状显示出具有临床意义的显著改善。 SM是由于肥大细胞不可控制的增...
2021年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿泊替尼用于晚期系统性肥大细胞增生症（AdvSM）的成人患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM）、系统性肥大细胞增生症伴相关血液肿瘤（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）患者。 PIONEER是一项...
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 阿伐普替尼 （Blueprint Medicines ）用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成人，该患者携带血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括D842V突变。阿伐普替尼是首个被批准用于具有PDGFR...
蓝图医药 (BPMC)宣布FDA批准了其胃肠道癌(GIST) 药物 阿泊替尼 用于A型PDGF受体外显子18变异、包括D842V变异无法手术或转移GIST的治疗。这个审批是根据一个叫做NAVIGATOR 的一期临床结果，阿泊替尼 产生84%的应答率、其中7%为CR,中位应答时间尚未达到。...
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