阿帕他胺 （apalutamide）是第二代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，能有效防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，起到“抑制雄激素促进肿瘤细胞生长”的作用。阿帕他胺对受体的亲和力比第一代高5-10倍。是首款用于治疗“非转移性去势抵...
ACIS是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究，在982例在接受ADT治疗、化疗初治mCRPC患者中开展。研究中，这些患者被随机分配，接受Erleada+醋酸阿比特龙+泼尼松方案（联合组），或安慰剂+醋酸 阿比特龙 +泼尼松方案（对照组）。 研究的主要终点是放射...
此前在2018年2月，美国FDA批准 阿帕他胺 （Apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）（non-metastatic castration-resistant prostate cancer）。首款在美获批用于治疗NM-CRPC的新药,适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前...
阿帕他胺 原研产品是强生研发的一款新一代口服雄激素受体抑制剂，根据医药魔方数据库，阿帕他胺化合物专利将于2027年到期。2018年2月，阿帕他胺获FDA批准上市，成为全球首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。 2019年9月，阿帕他胺在中国获批...
2019年9月5日，强生制药在华制药子公司西安杨森制药有限公司旗下安森珂（ 阿帕他胺 片，英文商品名：Erleada，apalutamide）获得国家药品监督管理局（NMPA）加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 此...
阿帕鲁胺 （安森珂，通用名：apalutamide,阿帕他胺）治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，表现出稳健的前列腺特异性抗原（PSA）反应和高服药遵从率。在一项单独的事后分析中也发现了强烈的PSA反应，该分析显示，在转移性去势敏感性前列腺...
阿帕他胺 的适应症： 在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。 在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。 阿帕他胺的临床疗效： 阿帕他胺 的疗效...
前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的一种恶性肿瘤，这种疾病进展得非常缓慢，而且前期不会有特别明显的症状，因此及时检查或定期体检显得十分重要。TITAN研究是一项探讨阿帕鲁胺对于mHSPC治疗作用的国际多中心III期研究。研究于2015年12月~2017年7月间入组...
前列腺癌患者治疗的最终目标是延长患者的总生存期（OS），但由于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）临床OS随访时间较长，临床诊断中会将PSA等短期可及的监测指标作为患者长期生存获益的预测因素。目前众多研究已证实，疾病治疗早期就可实现的“PSA...
阿帕他胺 作为新一代雄激素受体（androgen receptor，AR）抑制剂，已被获批治疗激素敏感性前列腺癌（metastatic hormone sensitive prostate cancer，mHSPC）和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nonmetastatic castration‐resistant prost...
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