阿西米尼布 是第一个充当STAMP抑制剂的CML治疗药物,这种新的作用机制可将BCR-ABL1锁定为非活性构象,而目前已上市的竞争药物,则是通过与BCR-ABL1蛋白的ATP结合位点结合。此外,阿西米尼正在针对CML-CP的多个治疗线进行研究,包括评估阿西米尼作为一线治...
阿西米尼 (asciminib)是一种口服药物,用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病(三氯联)。它被认为是一种靶向抗癌治疗。这种药物每天服用一次或两次很方便,但它会引起轻微的过敏反应,如皮疹、肿胀和喘息。阿西米尼布是一个非常有前景的CML治疗药物,可...
阿西米尼布 是第一个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性的BCR-ABL1抑制剂。阿西米尼布最近获得了FDA/美国食品和药物管理局用于治疗以前接受过2种或更多TKI治疗的Ph+CML-CP成人和具有T315I突变的成人患者。 “20年...
美国FDA批准 阿西米尼 (asciminib)用于治疗慢性髓性白血病(CML)的2种不同适应症:(1)加速批准阿西米尼,用于治疗先前接受过至少2种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;(2)完全批准阿西米尼,用于治疗携带T315I突变的Ph+CML...
阿西米尼布 治疗组62例患者中有60例在上次评估时维持MMR。阿西米尼继续通过MR4和MR4.5提供更有利的深层分子反应(MR),第48周时的MR4率和MR4.5率分别为10.8%和7.6%,而Bosulif组MR4率和MR4.5率分别为3.9%和1.3%。此外,在48周期间,达到BCR-ABL1[IS]≤...
早期临床研究显示,对其他激酶抑制剂耐药或不耐受的患者使用 阿西米尼布 后,肿瘤可以得到有效抑制。同是,研究人员还发现,将阿西米尼布与nilotinib联用(即别构抑制剂+活性位点抑制剂)可在治疗上起到互补作用,可有效控制癌症的进展,并在结束用药后...
阿西米尼 治疗组MMR与Bosulif治疗组相比提高一倍多(29.3%vs 13.2%)、因不良事件导致的停药率低3倍多(7.1%vs 25%)。而先前公布的24周数据显示,阿西米尼治疗组与Bosulif治疗组相比MMR几乎提高一倍(25.5%vs 13.2%;p=0.029)、不良事件导致的停药率...
阿西米尼 布(asciminib)是FDA批准的首款与ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)结合的CML疗法,为对目前TKI疗法耐药或不耐受的患者提供重要的新治疗选择。研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。233例患者被随机分配,接受ascimin...
阿西米尼布 治疗数据此次批准的依据是3期ASCEMBL试验(NCT03106779)的数据。ASCEMBL评估了阿西米尼布与Bosutinib在Ph阳性、慢性期CML患者中的效果,这些患者之前接受了至少2种ATP结合位点TKIs的治疗。有缺陷的细胞最终会在骨髓中积聚并取代正常的血细...
阿西米尼治疗CML的疗效已在两项多中心和开放标签临床试验中进行了研究,ASCEMBL和CABL001X2101。ASCEMBL是一项随机、主动控制的III期试验,其中招募了233名之前接受过两种或多种TKI治疗的慢性期Ph+CML患者。 患者以2:1的比例随机接受每天两次40毫克a...
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