FDA批准 依维替尼 （ivosidenib）片用于治疗有特定基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）成年患者。这是该类药物（IDH1抑制剂）中的第一种，并被批准与FDA批准的用于检测AML患者IDH1基因特定突变的配套诊断仪一起使用。 FDA肿瘤学卓越中心主任...
胆管癌是一种罕见的侵袭性癌症，而我国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一。胆管癌主要包括胆囊癌、肝内外胆管癌，其中多数为腺癌。由于该病早期难发现，确诊时多数已到晚期。目前，手术是胆管癌患者最重要的治疗方案。不过，晚期患者由于失去手术机会，一...
根据在2021年胃肠道癌症研讨会期间虚拟发表的3期ClarIDHy试验的最终总生存期（OS）分析，与安慰剂相比， 艾伏尼布 （Tibsovo）使既往接受过治疗的IDH1-突变型胆管癌患者的死亡风险降低了21%。 在国际随机的3期ClarIDHy研究中，187名既往接受过治疗的IDH1...
Agios Pharmaceuticals公司在ESMO大会上公布了该公司的IDH1抑制剂 艾伏尼布 （ivosidenib），在治疗胆管癌（cholangiocarcinoma）的3期临床试验ClarlDHy中获得的积极结果。艾伏尼布显著提高患者的无进展生存期（PFS），将患者疾病进展或死亡风险降低63%。该...
急性骨髓性白血病(AML)是一种血液和骨髓的癌症，其特点是疾病进展迅速，复发风险高。复发或难治性AML的预后很差，五年生存率约为27%。其中6%-10%的AML患者拥有IDH1突变，突变的IDH1酶阻断了其正常的造血干细胞分化，增加了急性白血病发生的风险。第63届美国...
艾伏尼布 是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。它是首个也是唯一...
艾伏尼布 （ivosidenib）是一款靶向IDH1的强效口服抑制剂，能够使体内致癌代谢物2HG减少，从而诱导组蛋白去甲基化，达到抑制肿瘤发展的效果。 艾伏尼布 在2018年获美国FDA批准上市，用于治疗IDH1突变的R/R AML成人患者。该药是全球首款获得美国FDA...
FDA批准TIBSOVO(艾伏尼布)用于经治的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。至此， 艾伏尼布 成为第一个也是唯一一个被批准用于IDH1突变胆管癌患者的靶向药物。在大约20％的肝内胆管癌病例中发现了IDH1突变。局部治疗方法包括外科手术，放射治疗和/或其他消...
急性髓细胞性白血病（AML）是一种进展迅速的癌症，在骨髓中形成，导致血液和骨髓中异常白细胞增多。在美国的AML中，适合接受骨髓移植的患者不足10%，而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。美国2020年新确诊的AML患...
2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上， 艾伏尼布 公布了多项研究进展，包括既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的 m IDH1低级别胶质瘤等的临床研究进展，几项数据均表明，艾伏尼布在对于晚期肿瘤的治疗中起着重要作用。 ...
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