艾伏尼布 是第一个也是唯一一个被批准用于先前治疗过的 IDH1 突变胆管癌患者的靶向治疗。在美国，艾伏尼布还被批准作为单药疗法，用于治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者，以及≥75岁或有合并症妨碍使用强化诱导化疗的新发IDH1突变AML...
IDH1突变是肿瘤特异性、功能获得性的代谢基因突变，增加2-HG水平，从而导致肿瘤细胞代谢异常、分化阻滞、染色质重组、甲基化异常等，而IDH1抑制剂 依维替尼 （IVO）机制独特，能精准靶向IDH1突变，通过降低异常代谢物2-HG水平、恢复细胞正常代谢，从而有效诱...
施维雅近日公布了全球AGILE研究的III期临床试验数据。研究结果显示，与安慰剂联合化疗药物阿扎胞苷相比， 艾伏尼布 （ivosidenib）联合阿扎胞苷显著提高了初治IDH1突变急性髓系白血病（AML）患者的无事件生存期和总生存期。这些数据于美国东部时间2021年12月...
艾伏尼布 （Ivosidenib）是一种新的IDH1抑制剂，目前批的适应症是单药治疗难治复发的AML,也即将在国内上市，有望能给IDH1突变的患者治疗上带来福音。在本届ASH年会上，报告了一项关于艾伏尼布联合阿扎胞苷在新诊断、IDH1突变的老年AML患者的诱导治疗中的研究...
胆管癌靶向治疗是晚期失去手术机会的患者的新选择，随着下一代基因测序技术的发展及一些新兴靶点的发掘，靶向治疗逐渐成为胆管癌治疗的热点。并且有近40％的患者存在潜在的可靶向性的基因突变，靶向治疗能够为胆管癌患者带来临床获益。一款IDH1抑制剂 依...
弥漫性胶质瘤是成人最常见的原发性恶性脑肿瘤，包括胶质母细胞瘤（GBM）和WHO 2级、 3级肿瘤。后者被称为低级别胶质瘤（LGG）。专家们开展了一项多中心、开放标签、I期剂量爬坡和扩展研究，用于治疗具有mIDH1晚期实体瘤患者。本研究则报告胶质瘤（包括LG...
自从2018年7月， 艾伏尼布 就获美国FDA批准上市，用于治疗急性髓系白血病成人患者，在2019年5月，艾伏尼布又被批准了新药补充申请，用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗的急性髓系白血病患者。 临床数据表明，在25名患者中，有62%的患者...
2021年5月5日，美国FDA已授予施维雅（ServierPharmaceuticals）的IDH1抑制剂 依维替尼 （ivosidenib)优先审评资格，作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者的潜在疗法，上市在即。此次优先审批是基于国际随机III期ClarIDHy研究结果，187...
2021年8月25日，FDA批准 艾伏尼布 （品牌名称Tibsovo）用于既往接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成人患者，其异柠檬酸脱氢酶-1突变由FDA批准的测试检测。FDA还批准了Oncomine Dx目标测试作为辅助诊断设备，帮助选择胆管癌患者接受艾伏尼布治疗。 ...
胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，根据临床统计，多数胆管癌患者确诊时已经失去手术机会，即使是采用手术切除，胆管癌术后复发的可能性也较高，总体的5年生存率仅为5%~15%。但是自2020年4月，首款胆管癌靶向药Pemazyre（培米替尼）获美国 FD...
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