药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予IDH1抑制剂 依维替尼 （ivosidenib）突破性疗法认定，治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndrome,MDS）。FDA的突破性疗法认定将加快这一候选药...
依维替尼 (vosidenib)作为首个IDH1抑制剂类口服剂，被美国FDA批准用于治疗携带一种特定IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。这种异柠檬酸脱氢酶 -1 抑制剂是通过降低癌代谢物 2- 羟基戊二酸（2-HG）的异常发挥作用，从而导致恶...
施维雅公司（Servier Pharmaceuticals）宣布，美国FDA批准 艾伏尼布 （ivosidenib）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。新闻稿指出，艾伏尼布是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。 美国FDA批准得到了ClarIDH...
依维替尼 （IVOSIDENIB）是一种口服靶向小分子IDH1抑制剂，在美国获批用于伴IDH1突变的unfit或复发/难治性AML的成人患者，但其对IDH1突变的MDS患者疗效尚不清楚。一项评估依维替尼在三个不同MDS患者队列中的安全性和有效性2期研究中期结果：经阿扎胞苷（AZA...
依维替尼 是针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂，于2021年8月被批准用于治疗先前已接受过治疗、IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）成人患者。依维替尼是第一个也是唯一一个被批准用于先前接受过治疗的IDH1突变胆管癌患者的靶向疗法。 ...
依维替尼 是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓性白血病（AML）、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。柳叶刀杂志再次爆出在胆管癌lll期临床试验ClarlDHy中的显著...
急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病，中国预计每年新发病例超过三万例。AML通常进展迅速，且大多数患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）。R/R AML的预后较差，五年生存率约为27%。部分AML患者携...
美国FDA批准 依维替尼 （ivosidenib）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。新闻稿指出，依维替尼是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。 美国FDA批准得到了ClarIDHy临床试验数据的支持，它是首个针对IDH1突变胆...
基石药业旗下针对恶性肿瘤的全球首创靶向药物 艾伏尼布 （ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗（初诊）的IDH1突变急性髓系白血病(AML)成人患者的全球III期临床研究获得明确的积极疗效数据，同时安全性与之前公布的数据一致。 根据施...
近日，施维雅（Servier）宣布美国血液学会（ASH）年会上公布口服选择性IDH1抑制剂 艾伏尼布 （ivosidenib），与阿扎胞苷（azacitidine）联用，一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）的3期临床试验结果。 艾伏尼布 和阿扎胞苷的组合达到试验的主...
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