艾伏尼布 是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。艾伏尼布 已经获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。 艾伏尼布 获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于单药治疗经FDA批准...
急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型，疾病进展迅速，绝大多数为老年患者。在美国，每年约有2万新发病例，患者五年生存率约29%。伴随着人口老龄化，中国AML发病率呈逐年上升趋势，其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在中国，每年约有7.53...
这些不良反应出现在临床试验（AG120-C-005）中，Tibsovo 艾伏尼布 治疗组最常见的任何级别的不良反应包括：疲劳（43%）、恶心（41%）、腹泻（35%）、腹痛（35%）、咳嗽（27%）、食欲变差（24%）、腹腔积液（23%）、呕吐（23%）、贫血（18%）、皮疹（15%）、...
2021年8月26日，美国FDA批准Tibsovo（Ivosidenib/ 艾伏尼布 ）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。Tibsovo是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。此次批准是基于一项随机（2:1）、多中心、双盲、安慰剂对照的临床...
约20%的肝内胆管癌患者发生异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）变异。在ClarIDHy试验中，与安慰剂相比， 依维替尼 显著改善了中心审查确定的无进展生存期。本研究报告了ClarIDHy试验的最终总生存期（OS）结果，旨在证明依维替尼（AG-120，突变型IDH1的首创、口服、小分...
作为一类异柠檬酸脱氢酶1突变体口服抑制剂， 艾伏尼布 在最近针对异柠檬酸脱氢酶1突变（mIDH1）的初诊AML研究中，表现出54.5%的客观缓解率（ORR）和30.3%的完全缓解率（CR）。为此，来自美国安德森医学中心的研究人员试图探讨艾伏尼布联合阿扎胞苷在不宜强化...
艾伏尼布 是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 对于晚期胆管癌患者，可用的有效治疗方案非常有限，而在2021年5月，美国FDA已受理 艾伏尼布 的...
急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病，中国预计每年新发病例超过三万例。AML通常进展迅速，且大多数患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）。R/R AML的预后较差，五年生存率约为27%。 艾伏尼布 是一...
6-10%的急性髓性白血病(AML)患者会发生异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变， 艾伏尼布 是一种高效的口服IDH1(mIDH1)抑制剂，FDA批准其用于复发性/难治性mIDH1AML成人患者和年龄≥75岁的新诊断mIDH1AML成人患者，或无法使用强化诱导化疗(IC)的合并症成人患者。一项纳...
近日，施维雅（Servier）宣布美国血液学会（ASH）年会上公布口服选择性IDH1抑制剂 依维替尼 （ivosidenib），与阿扎胞苷（azacitidine）联用，一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）的3期临床试验结果。依维替尼和阿扎胞苷的组合达到试验的主要终点，...
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