德喜曲妥珠单抗 是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。这是继2023年2月首次在华获批单药治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者后,新一代ADC药物德喜曲妥...
根据HER2表达水平将患者纳入三个队列之一:队列A(HER2阳性,免疫组织化学[IHC]3+或IHC2+和原位杂交[ISH]阳性),队列B(IHC2+和ISH阴性),或队列C(IHC1+)。患者每3周静脉内接受6.4mg/kg的t-dxd,直至疾病进展、出现不可接受的不良事件、退出或死亡。...
2022年3月25日正式在香港注册成功。经阿斯利康与第一三共通知,2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有 德喜曲妥珠单抗 Enhertu香港注册编号HK-67288。 德喜曲妥珠单抗 DS-8201的综合临床研究成果,可谓是“表现不俗”...
德喜曲妥珠单抗 又名Enhertu、DS-8201或T-DXd,FDA加速批准 德喜曲妥珠单抗 用于治疗不可切除或转移性HER2阳性且既往接受过系统治疗的非小细胞肺癌患者,这是肺癌首个HER2靶向疗法。 对于这类相对罕见的基因突变患者,目前所采用的一线治疗标准是化...
DESTINY-PanTumor02由268名患者参与,试验共有7个队列,对Enhertu进行了胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺和罕见癌症的评价。此项II期临床试验显示,在重度预处理的患者中,Enhertu在多个表达HER2的晚期实体瘤中显示出持久的反应,达到了预先设定...
日本国立癌症研究中心东院接受 德喜曲妥珠单抗 治疗的22例HER2阳性晚期乳腺癌患者数据进行回顾分析,评价了临床病理学和分子生物标志物与德喜曲妥珠单抗疗效之间的关联。Enhertu德鲁替康在美国获批,用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者,...
ENHERTU在晚期Her2阳性乳腺癌上表现强劲,不仅敢与拔的乳腺癌头筹的ADC药物Kadcyla正面PK。基于其在晚期Her2阳性乳腺癌的II期临床积极数据,Enhertu于2019年12月获得FDA加速批准。除了“加速批准”之外,Enhertu还获得了“快速通道、突破性治疗、优先审...
2023年8月23日第一三共宣布, 优赫得 (注射用德曲妥珠单抗)在日本获批用于治疗化疗后出现疾病进展的HER2(ERBB2)突变的不可切除晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。肺癌是日本第二大高发癌症,2020年确诊病例超过138,000例。在日本,只有18....
日本国立癌症研究中心东院接受 德喜曲妥珠单抗 治疗的22例HER2阳性晚期乳腺癌患者数据进行回顾分析,评价了临床病理学和分子生物标志物与德喜曲妥珠单抗疗效之间的关联。德鲁替康(DS8201)目前可以治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者(2019年12...
目前, 德喜曲妥珠单抗 已成为NCCN指南中最新二线优选方案。在最新版CSCO乳腺癌临床指南中,HER2阳性晚期乳腺癌II级推荐中也新增了德喜曲妥珠单抗的使用,主要源于治疗HER2阳性乳腺癌三期临床试验中,德喜曲妥珠单抗头对头完胜T-DM1:中位无进展生存期(...
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