FDA批准辉瑞((Pfizer))研发生产的二代EGFR-TKI 达克替尼 (dacomitinib,商品名Vizimpro)用于一线治疗EGFR 19号外显子缺失或21号外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次FDA批准是基于III期ARCHER-1050临床研究结果。该研究是一项...
达克替尼 是第二代的EGFR靶向药,虽然患者经验其治疗脑转移有不错的疗效,但是缺乏临床研究数据。近日LUNG CANCER发表一项湖南省肿瘤医院的回顾性研究,研究结果显示达克替尼一线治疗EGFR突变且有脑转移的患者,颅内客观缓解率达85.7 %,其中服用30mg达克替...
随着表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的不断迭代发展,非小细胞肺癌(NSCLC)患者可使用的EGFR-TKI靶向药物越来越多,药物选择也进入了群雄逐鹿时代。去年,ARCHER 1050研究公布了其总生存(OS)结果,达克替尼优于一代EGFR-TKI吉非替尼,O...
2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上,辉瑞(Pfizer)公布了第二代EGFR靶向药物 达克替尼 (dacomitinib,Vizimpro)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。 ARCHER 1050是一项随机、开放标...
众所周知,一代靶向药如吉非替尼,厄洛替尼等,是通过与表皮生长因子受体(EGFR)可逆地结合而达到抑制肿瘤的效果;然而达克替尼这样的二代靶向药物则是通过与EGFR/HER1,HER2,HER4等不可逆地结合而达到抗肿瘤的活性。ARCHER 1050就是一项全球多中心的III期临...
针对EGFR突变的药物也已经有了很多,比如吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)以及国产的药物埃克替尼(凯美纳);当耐药后的阿法替尼(吉泰瑞)或发现有T790m突变,可使用奥西替尼(泰瑞沙,著名的9291)。 2018年6月,国际著名医学杂志《Journal of...
2019年02月13日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已推荐批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼)薄膜包衣片,作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC...
2019年5月17日,辉瑞中国公司宣布,治疗肺癌的创新靶向药物 达克替尼 片(商品名:多泽润)已于2019年5月15日获中国国家药品监督管理局批准, 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞...
达克替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂,其他同类EGFR靶向药还有一代靶向药 达克替尼 、厄洛替尼、埃克替尼、二代阿法替尼、达克替尼,三代纳扎替尼。其中,埃克替尼是国产EGFR抑制剂。 达克替尼是是美国辉瑞公司研发的一种第二代、不可逆、表皮生长因子...
这是一项代号为ARCHER1050的III期临床研究,入选的都为EGFR基因阳性突变的非小细胞肺腺癌患者,有中国、日本、韩国、波兰、意大利和西班牙多个国家参加。这些患者之前没使用过系统治疗,他们被分为两组分别使用第二代靶向药物 达克替尼 和第一代靶向药物...
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