厄布利塞 (umbralisib,商品名:Ukoniq)是一种PI3Kδ和CK-1ε双效抑制剂,这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受性问题。其对PI3K的δ亚型具有纳米摩尔效力,并且对α、β、γ亚型具有高选择性。此外, 厄布利塞 还独特地抑制酪蛋白激酶1-ε(C...
2021年9月21日,Therapeutics,Inc.在美国血液学会(AmericanSocietyofHematology)杂志《BloodAdvances》上发表了一项针对UKONIQ( 厄布利塞 )在复发或难治性淋巴恶性肿瘤患者中的综合安全性分析结果。 研究分析了4项开放标签、1期和2期研究的综合综合毒性...
厄布利塞 (umbralisib)由TG Therapeutics(中文名:TG治疗公司)研发,是全球上市的第一款PI3Kδ和CK1ε抑制剂,是FDA批准的第64个小分子激酶抑制剂,也是FDA在2021年批准的第2个小分子激酶抑制剂。 2021年2月6日,美国FDA加速批准了 厄布利塞 (...
厄布利塞 (Umbralisib)是全球首款也是目前唯一一个获批上市的口服磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和酪蛋白激酶1-ε(CK1-ε)双效抑制剂。磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)是一类参与细胞增殖和存活、细胞分化、细胞内运输和免疫等多种细胞功能的酶。PI3K有四种亚...
一项多中心、单臂、II期研究对 厄布利塞 在既往无法耐受KI治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的疗效和安全性进行了探索,该研究在美国14个中心纳入了ECOG评分≤2分、既往无法耐受BTK抑制剂或PI3K抑制剂导致治疗中断的CLL患者。该研究中“无法耐受”...
2020年8月13日tg Therapeutics公司宣布FDA接受 厄布利塞 Umbralisib的新药申请,用于治疗以前治疗过的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。 根据NCT02793583研究,共69名患者入组,研究报告了数据采集截止时至少随访6个月的前38名患者的分析结果。在38名患...
厄布利塞 (umbralisib)由TG Therapeutics(中文名:TG治疗公司)研发,是全球上市的第一款PI3Kδ和CK1ε抑制剂,是FDA批准的第64个小分子激酶抑制剂,也是FDA在2021年批准的第2个小分子激酶抑制剂。 加速批准是基于开放标签、多中心、多队列的UTX...
Umbralisib( 厄布利塞 )是一种激酶抑制剂,可抑制PI3K-delta和酪蛋白激酶CK1-epsilon。厄布利塞umbralisib(商品名Ukoniq)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗以下适应症:既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成人...
美国FDA加速批准了 厄布利塞 (umbralisib,商品名:Ukoniq)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 厄布利塞 (umbralisib)是...
2021年2月6日,美国FDA加速批准了 厄布利塞 (umbralisib,商品名:Ukoniq)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 PI3K可分...
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