磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）家族是许多信号通路的中心，包括B细胞受体通路。在B细胞恶性肿瘤患者中，PI3Kδ信号通常是活跃的，这使得其成为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）中一个有前景的治疗靶点。 厄布利塞 是一种新型的、口服的、选...
2021年2月5日，美国食品和药物管理局授予 厄布利塞 (umbralisib,商品名：Ukoniq)加速批准，这是一种激酶抑制剂，包括PI3K-delta和酪蛋白激酶CK1-epsilon,用于以下适应症。患有复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的成人患者，此前至少接受过一种基于抗CD20...
美国食品和药物管理局已经授予了药物 厄布利塞 的新药申请。该药物可用于治疗：已经接受至少一种基于抗CD20方案的边缘区淋巴瘤患者和已经接受过至少2种系统疗法的滤泡性淋巴瘤患者。根据相关的研究数据显示：治疗边缘区淋巴瘤在主要终点总缓解率方面达到了40...
厄布利塞 是一种激酶抑制剂，由TG Therapeutics公司生产，可抑制PI3K-delta和酪蛋白激酶CK1-epsilon。近日，厄布利塞（商品名Ukoniq）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗以下适应症： 既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边...
Ukoniq 是TG治疗公司开发的新一代PI3Kδ抑制剂。PI3Ks是一类参与多种细胞功能（包括细胞增殖，存活，分化，细胞内运输和免疫）的酶。PI3K有四种亚型（α，β，δ，γ），其中δ型在造血干细胞中高表达，常与B细胞相关淋巴瘤有关。Ukoniq对PI3Kδ具有纳...
厄布利塞 在无法耐受BTK抑制剂和PI3K抑制剂的CLL患者中安全性和疗效良好。一项多中心、单臂、II期研究对厄布利塞在既往无法耐受KI治疗的CLL患者中的疗效和安全性进行了探索，该研究在美国14个中心纳入了ECOG评分≤2分、既往无法耐受BTK抑制剂或PI3K抑制剂导...
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一类具有异质性的成熟淋巴细胞肿瘤，根据疾病特点可进一步分为侵袭性和惰性。常见的iNHL亚型包括边缘区淋巴瘤（MZL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。初诊B细胞iNHL（B-iNHL）的标准治疗通常为抗CD20单克隆抗体单药...
2021年2月6日，美国FDA加速批准了厄布利塞（umbralisib,商品名： Ukoniq ）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 Ukoni...
美国FDA加速批准了 厄布利塞 （umbralisib，中文名：厄布利塞）上市。厄布利塞由TG Therapeutics（中文名：TG治疗公司）研发，为首款获批口服PI3Kδ和CK1ε抑制剂，主要用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及...
2021年2月， Ukoniq （umbralisib，200mg片剂）获得美国FDA加速批准，用于治疗：（1）已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者；（2）已接受过至少3种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 Ukoniq是一...
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