莫博塞替尼 /莫博替尼(MOBOCERTINIB)是一种针对EGFR外显子20插入突变的药物，已被批准用于治疗某些类型的非小细胞肺癌。这种药物通过阻止EGFR信号通路的异常形式来发挥作用，从而减缓肿瘤的生长和扩散。莫博塞替尼/莫博替尼是一种针对EGFR外显子20插入...
莫博替尼/莫博赛替尼(EXKIVITY/TAK-788)在EGFR外显子20插入突变肺癌中的功效。 莫博替尼 /莫博赛替尼(EXKIVITY/TAK-788)作为一种新型的肺癌靶向药物，针对EGFR外显子20插入突变肺癌患者展现出了良好的疗效和安全性。它的出现为这部分患者提供了一种新的...
莫博赛替尼 的获批突破了三个困境。第一，冲破了“研发困境”，武田公司率先攻克了研发难题，获得了NMPA的突破性疗法认定，被纳入优先审评审批程序并获得加速审批。第二，冲破了“治疗困境”，莫博赛替尼是首个且唯一在中国获批的用于治疗EGFR ex20ins...
莫博赛替尼 的一项欧洲真实世界研究，纳入EXOTIC欧洲注册中心2019年1月-2021年12月确诊的175例EGFR ex20ins突变NSCLC患者，排除纳入临床试验的患者。结果显示，莫博赛替尼治疗EGFR ex20ins突变NSCLC患者，DCR达76.9%（临床研究中，DCR为78%），中位OS达...
2023年1月，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药琥珀酸 莫博替尼 上市。这给大约12%携带此类突变的肺癌患者带来了福音和希望。 在此之前，2021年9月，美国食品药品管理局(FDA)已核准 莫博替尼 EXKIVITY(mobocertinib...
莫博替尼 获得突破疗法认定在各界引起了广泛关注，武田肿瘤事务部负责人Christopher Arendt表示，“FDA认可莫博替尼在治疗该类患者方面的潜力，这些患者也迫切需要有效的治疗方案。莫博替尼获得突破性疗法认定，标志着我们在积极满足和改善患者群体未尽...
武田口服小分子新药琥珀酸莫博塞替尼胶囊（mobocertinib）获国家药监局批准上市，用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。一项I/II期临床试验（NCT0271611）...
一项针对 莫博替尼 Mobocertinib（TAK-788）开展的1/2期临床试验（AP32788-15-101）的初步疗效和安全性数据显示，在难治性EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者中，经Mobocertinib治疗后，中位无进展生存期（mPFS）可达7.3个月，客观缓解率（ORR）为43%，...
随着此次莫博赛替尼的获批，中国EGFR 20ins突变晚期NSCLC患者的靶向治疗选择实现了从无到有的重大突破，相信在不久的未来，这类患者能够迎来更多治疗选择，实现从一至多、从经治到初治的进步。一项开放标签、多中心I/II期临床研究(NCT02716116)[4]采用扩...
莫博替尼 （Mobocertinib，商品名：Exkivity）是通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性，通过嘧啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性，比野生型EGFR在更低的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变[2]，而奥希替尼则不能利用该结合位点。 莫博替...
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