一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP3278815101)的结果[8]。该项临床研究包括三个队列,剂量递增/剂量扩展队列(在美国有28个临床研究中心参与)和单臂延长队列(EXCLAIM;在亚洲、欧洲和北美有40个临床研究中心参与)。研究人群为接...
莫博替尼 (TAK-788,商品名EXKIVITY)是武田(Takeda)制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日,美国FDA加速批准莫博替尼上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的,EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NS...
目前尚未批准EGFRex20ins的NSCLC患者口服EGFR靶向治疗。在这项研究中, 莫博替尼 在晚期EGFRex20ins非小细胞肺癌患者中表现出了可控制毒性的抗肿瘤活性,应更深层次地探究莫博替尼在该患者群体中的进一步发展。 表皮生长因子受体基因(EGFR)外显子2...
莫博替尼 早在2021年9月15日,美国FDA就加速批准上市了针对这一“罕见突变”的药物莫博赛替尼(mobocertinib)。莫博赛替尼(mobocertinib),是一种激酶抑制剂,适用于还在铂化疗期间、或化疗之后病情进展、且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子...
莫博替尼 是一种激酶抑制剂,专门设计用于以低于野生型(WT)EGFR的浓度选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。在口服莫博替尼后,已在血浆中鉴定出两种具有与莫博替尼b相似抑制谱的药理活性代谢物(AP32960和AP32914)。在体外,莫博替...
莫博替尼是一种激酶抑制剂,专门设计用于以低于野生型(WT)EGFR的浓度选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。在口服莫博替尼后,已在血浆中鉴定出两种具有与莫博替尼b相似抑制谱的药理活性代谢物(AP32960和AP32914)。在体外,莫博替尼...
莫博赛替尼 通过了2023年国家医保药品目录调整初步形式审查。此前,莫博赛替尼曾获得英国国家临床优化研究院(NICE)认可为具有创新性且实现治疗的跨越式进展(innovative and a step-change in treatment),英国国民健康服务(NHS)认为莫博赛替尼改...
国内未有获批的EGFR ex20ins靶向治疗药物,长期以来该靶点处于“有靶无药”的尴尬局面。 莫博赛替尼 的获批成功打破僵局,实现“有靶有药”,是中国首个获批针对EGFR ex20ins NSCLC的口服靶向药,填补了EGFR ex20ins突变靶向药物治疗的空白,实现该突变...
莫博替尼 是全球首款(截止2023年1月10日)获批治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物,其获批标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上20年来的重大突破,宣告针对这一疾病的治疗在中国...
莫博赛替尼获批的适应症是:用于治疗在含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 本次莫博赛替尼的获批主要是基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究...
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