2021年3月31日，NMPA批准 瑞普替尼 （商品名：擎乐）的上市，用于治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。此次批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期注册临床研究INVICTUS.研究共纳入来自1...
在我国的胃肠道间质瘤患者中，有60%-70%的人其肿瘤发生在胃部，有20%-30%的人其肿瘤发生在小肠，还有极少数的人其肿瘤发生在食管、结肠和直肠。但是，胃肠道间质瘤并不等同于胃癌或者肠癌。癌是指发生于上皮组织的恶性肿瘤，具有浸润性生长、易复发和多...
瑞普替尼 于2020年5月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，于2020年6月19日获得加拿大卫生部（HC-SC）批准，由Deciphera Pharmaceuticals研发、销售，商品名为Qinlock。 瑞普替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以靶向抑制野生型、原发和次发突变的KIT...
2020年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 瑞普替尼 （Ripretinib,商品名：QINLOCK）用于先前接受过≥3种激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成年患者。 INVICTUS试验（NCT 03353753）对疗效进行了评估，这是一项国际...
2020年5月16日，美国FDA宣布，批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂 瑞普替尼 （ripretinib）片剂上市，成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者，他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法，其中包括imatin...
胃肠道间质瘤（GIST）是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症，多见于胃或小肠。GIST是最常见的胃肠道肉瘤，在美国每年大约有4,000至6,000例新的GIST病例，在欧洲和其他国家也是如此。大多数GIST病例都是由一系列突变驱动的。最常见的原发突变在KIT激酶中...
2021年3月31日，国家药监局批准了 利培替尼 （Ripretinib）的新药上市申请（NDA），用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。对GIST患者来说，这是一个好消息。对于治疗GIST的药物来说，“上位战”正...
瑞普替尼 （Ripretinib）经国家药品监督管理局（NMPA）批准成功上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂的晚期胃肠间质瘤（GIST）成人患者。这意味着瑞普替尼成为在华获批的首个GIST四线治疗药物，将谱写晚期GIST治疗新格局，创造更多...
瑞普替尼 （Ripretinib）是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。Ripretinib抑制参与GIST的外显子9、11、13、14、17和18中的起始和继发性KIT突变，以及参与SM的主要外...
瑞普替尼 是一种新型的开关控制酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过双重作用机制广泛抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。在INVICTUS（NCT03353753），一项随机、双盲、安慰剂对照的瑞普替尼治疗行晚期GIST中的试验中，与安慰剂相比，瑞普替尼降低了85%的疾病进展...
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