trodelvy (SG)属于第二代抗体偶联药物,由抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)抗体通过独特可水解连接物与伊立替康的活性代谢产物SN-38偶联组成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。i/II期篮子研究(IMMU-132-01)评估了trodelvy对转...
如果说传统的化疗是对全身癌细胞的地毯式轰炸的话, 赛妥珠单抗 就是一枚枚专杀癌细胞的精确制导炸弹。 2020年4月22日:赛妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于既往接受过至少2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌...
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,全球每年确诊超过200万例。三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer,TNBC)指ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)及原癌基因HER-2(人表皮生长因子受体2)均为阴性(-)的乳腺癌。TNBC是一种高度侵袭性疾病,约占全球...
美国食品和药物管理局定期批准 trodelvy (trodelvy,Immunomedics Inc.)用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者,这些患者以前接受过两种或更多的系统性治疗,其中至少有一种用于转移性疾病。 2020年4月,trodelvy获得加速批准,用于...
2020年4月22日,美国食品药品监督管理局FDA加速批准 赛妥珠单抗 (sacituzumab govitecan-hziy)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC)成人患者。 赛妥珠单抗 是FDA批准的第一个专门...
吉利德科学公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予 赛妥珠单抗 (sacituzumab govitecan)的上市许可,这是一种一流的Trop-2定向抗体药物偶联物,作为单一疗法,用于治疗未切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者,这些患者先前接受过两种或两种以上的全身性治...
2021年11月24日,欧盟委员会(EC)已批准靶向TROP-2的抗体偶联(ADC)药物 赛妥珠单抗 作为一种单药疗法,用于治疗接受过至少两线既往治疗、其中至少1种针对晚期疾病的不可切除性或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。 此次批准是基于III期ASCENT试验...
三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%,其对激素疗法和HER2靶向疗法均无效,临床治疗选择非常有限,且进展迅速,预后极差,5年生存率不到15%。2020年4月22日,Immunomedics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗体药物偶联物 赛妥珠单抗 (sacit...
吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“ 赛妥珠单抗 (Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。 在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤...
2021年10月28日,吉利德公司(Gilead)宣布已与默沙东(Merck Co)达成临床试验合作协议,以评估吉利德的Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC) 赛妥珠单抗 (sacituzumab govitecan-hziy,中文名:戈沙妥组单抗)与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联合作为局...
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