首款靶向药物 厄达替尼 (Erdafitinib)问世膀胱癌进入精准医疗时代，2019年4月12日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Erdafitinib治疗有FGFR3或FGFR2突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内...
厄达替尼 (Balversa)erdafitinib是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先...
目前，免疫治疗在膀胱癌的治疗中已经是常规手段，但是在靶向治疗方面一直没有明显的进展，直至厄达替尼的获批，膀胱癌终于迎来了其第一款靶向药！2019年4月，FDA加速批准了首款获批针对转移性泌尿上皮癌的靶向药物— 厄达替尼 (erdafitinib)，用于治疗携带有...
临床研究发现，一些癌症的发生中伴随着成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的过表达、激活或突变，如肺癌、胆管癌、乳腺癌等，而FGFR会促进肿瘤血管生成和肿瘤细胞的分裂增殖，进而加速肿瘤恶化。因此，FGFR被广泛认为是一种可以抗肿瘤的作用靶标。 FGFR...
Erdafitinib 是一种口服泛FGFR抑制剂。本次获批是基于一项多中心、开放标签单臂评估Erdafitinib用于携带FGFR突变的局部晚期或转移性 尿路上皮癌 患者的II期临床研究（BLC2001, NCT02365597）。入组的患者是经过至少一线化疗、12个月辅助或新辅助化疗、...
近日，除了强生旗下杨森制药 Balversa （erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。 Qiag...
近期，美国FDA批准了第一个靶向FGFR信号通路的 靶向药 ：Erdafitinib。这个由杨森公司研发的靶向药，目前批准的适应症是晚期FGFR基因突变（FGFR1、FGFR2、FGFR3融合突变或激活的点突变）的膀胱癌。不过，FGFR信号通路激活变异，在肺鳞癌、膀胱癌、胆管癌...
近年来随着基因组研究的深入，许多较有前景的 尿路上皮癌 靶点被发现，也尝试抗血管酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor，TKI）或针对人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor-2，HER-2）靶点治疗，但目前较有临床应用前...
erdafitinib 治疗的总缓解率为40%（采用RECIST v1.1评价：完全缓解率3%，部分缓解率37%)，中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。在发生3级不良事件的患者中，最常见的是口腔炎(9%)、手足综合征(5%)和腹泻(4%)。7例患者因治疗相关不良事...
美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药 erdafitinib 的新药申请（NDA），用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治...
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