急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。IDH即异柠檬酸脱氢酶，包括IDH1，IDHI2，IDH3.I...
2017年3月2日，FDA宣布将受理赛尔基因和Agios的变异IDH2抑制剂 恩西地平 (曾用名AG-221)的上市申请，PDUFA日期为2017年8月30日。 恩西地平 申请适应症为IDH2变异复发、难治型AML.15%的AML患者有IDH2变异，雅培的IDH2变异试剂盒也同时递交申请。在有209人...
依维替尼（AG-120）和 恩西地平 （AG-221）分别是突变体异柠檬酸脱氢酶（mutant isocitrate dehydrogenase, mIDH）1和2的靶向口服抑制剂。鉴于它们作为单一药物在mIDH1/2复发或难治性急性髓细胞性白血病（acute myeloid leukemia, AML）中取得良好疗效，...
骨髓增生异常综合征(MDS)患者中，5%会发生异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变。Enasidenib( 恩西地平 )是一种选择性口服突变型IDH2抑制剂，单药治疗复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)中具有显著活性。本研究旨在评估恩西地平单药治疗或联合阿扎胞苷(AZA)治疗高危IDH2...
急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病，每年在美国约有20000例新发病例，患者五年生存率约为27%。在中国预计每年新发病例超过30000例，五年生存率低于20%。大部分AML患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML...
有专家在研究中发现对复发和/或难治性IDH2突变的急性髓细胞白血病（AML）患者的首次人体试验中，IDH2抑制剂 恩西地平 是一种有效的诱导抢救疗法。 I / II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植（alloHCT）后的复发，使用恩西地平（...
恩西地平 （Enasidenib）是一种突变异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2) 蛋白的口服抑制剂。本研究旨在评估恩西地平联合阿扎胞苷对比单用阿扎胞苷在新确诊的、携带IDH2突变的不适合强化化疗的急性髓系白血病患者中的活性和安全性。 这是一项在12个国家的43个临床中...
恩西地平 （enasidenib）是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。在临床研究中，恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。下面我们将介绍恩西地平在...
恩西地平 在2017年8月1日被美国FDA批准上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接恩西地平治疗...
AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重，对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,预后凶险，复发率很高，5年生存率极低，目前尚无有效疗法(仅少数患者适合接受骨髓移植)。据世...
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