恩西地平 获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格，同时获得了FDA“孤儿药”资格认定。恩西地平属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接恩西地平治疗...
2017年，美国食品药品监督管理局批准了 恩西地平 治疗成人R/R AML患者。此前，MDS和AML常被视为一个统一体。然而，尽管它们涉及几种常见的体细胞基因突变，但它们的生物学和临床表现明显不同。尽管IDH2突变在MDS患者中并不常见，但它可以影响DNA甲基化并调节...
恩西地平 被FDA于2017年8月1日批准上市，用于复发难治性成人急性髓系白血病的治疗。是历史上第一个批准的与代谢相关的一类抗癌新药。恩西地平也是第一个靶向肿瘤代谢治疗的药物，23%的病人有响应，中位持续时间高达8.2个月。 恩西地平 的疗效在一...
恩西地平 （enasidenib）获批用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病（AML），且带有IDH2突变的成人患者。值得一提的是，这是首款针对IDH2的口服抑制剂，也是美国FDA批准的唯一一款针对这一患者群体的疗法。 AML是一种血液癌症，病情进展迅速。作为...
恩西地平 于2017年8月被批准上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%，仅有约10%的患者适合骨髓...
2017年8月1日，美国FDA批准了Celgene的 恩西地平 上市。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格，同时获得了FDA“孤儿药”资格认定。恩西地平属于first in class...
AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，发病率随年龄的增大而明显升高，中位发病年龄为66岁。 恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接受 恩西地...
恩西地平 是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。 推荐的恩西地平起始剂量为100mg,每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进...
恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。2017年8月1日Idhifa (恩西地平)上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay...
2017年8月1日，美国FDA批准了 恩西地平 (Idhifa)上市，主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平 的作用：体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平(Idhifa)对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和1...
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