老年人急性髓系白血病（AML）的主要发病人群，据统计，AML确诊时患者中位年龄为68岁。AML老年患者有更大几率具有与治疗耐药相关的临床特征，例如治疗相关疾病，不良细胞遗传学或分子异常和早期血液学异常。此外，老年患者一般不耐受强化化疗方案，而且接受强...
2017年8月1日，美国食品和药物管理局正式批准 恩西地平 (enasidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。 在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变...
美国食品和药物管理局批准 恩西地平 （enasidenib）用于治疗有特定基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）成年患者。该药物被批准与配套的诊断仪RealTime IDH2检测仪一起使用，该检测仪用于检测AML患者的IDH2基因的特定突变。 恩西地平是一种靶...
MD Anderson中心数据分析提示，老年急性髓系白血病（AML）的强烈化疗缓解率为40%~50%，1~2个月内的早期病死率高达26%~36%，中位生存仅4~6个月，1年总生存（OS）率低于30%，与年轻患者缓解率70%~80%、长期生存率40%~50%相比差距较大。老年AML患者的治疗过程中...
今天FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂enasidenib (商品名 恩西地平 ，曾用名AG-221)用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。 肿瘤代谢疗法和化疗、免疫疗法不同，是通过降低致癌代谢物（oncometabolites）...
2017年8月1日，美国FDA批准了Celgene的Idhifa ( 恩西地平 ) 上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。自2009年立项起，2013年迅速推入临床试验，4年后便批准上市。与伊马...
2017年8月1日美国FDA批准了Agios和Celgene公司共同开发的IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)抑制剂AG-221(商品名为 恩西地平 )用于复发性和难治性急性骨髓性白血病(AML)。 恩西地平 也是第一个靶向肿瘤代谢治疗的药物，23%的病人有响应，中位持续时间高达8.2个月。...
2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 恩西地平 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的R/R AML成人患者。此前，MDS与AML常被认为是连续统一体。然而，尽管两者涉及几种共同的体细胞基因突变，其生物学和临床表现均存在明显区别。 ...
恩西地平 ，商品名Idhifa,由Agios和 Celgene联合开发，2017年8月1日，获得FDA批准上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格，同时获得了FDA“孤儿药”资...
恩西地平 (Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要， IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q, R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高...
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