2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 恩西地平 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的R/RAML成人患者。临床试验显示，恩西地平(Idhifa)治疗携带IDH2突变的复发或难治性AML患者效果显著。急性髓细胞白血病(Acutemyeloidleukemia,AML)是髓...
约12-15％的AML患者具有IDH2突变，老年患者发生频率更高。阿扎胞苷（azacitidine）的III期研究中，≥65岁新诊断AML患者突变分析表明23％的患者在进入研究时已有IDH2突变。IDH2蛋白在柠檬酸循环中起着重要作用，催化异柠檬酸氧化脱羧为α-酮戊二酸（α-KG...
急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）是一种血液系统恶性肿瘤﹐是成人中最常见的急性白血病，其特征在于骨髓祖细胞的克隆扩增和分化停滞﹐导致白血病细胞在骨髓、外周血中以及其他组织中积聚﹐而正常红细胞、血小板和完全分化的白细胞减少。...
恩西地平 于2017年8月1日获FDA批准上市，用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病， FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要...
2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 恩西地平 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发/难治性（R/R）急性髓系白血病成人患者。此前，MDS与AML常被认为是连续统一体。然而，尽管两者涉及几种共同的体细胞基因突变，其生物学和临床...
急性髓系白血病(AML)的标准疗法是靶向所有白细胞，而此次实验疗法 恩西地平 却抑制突变 IDH2 基因，不会扼杀白血细胞，而是让不成熟的白细胞自然成熟，这种疗法的目的是把它们变成正常健康的细胞，而不是把它们大规模进行屠杀。 参加此次试验的参与...
2017年，由药明康德集团合作伙伴Agios与Celgene带来的新药IDHIFA（ 恩西地平 ）获得FDA批准上市，用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病（AML），且带有IDH2突变的成人患者。值得一提的是，这是首款针对IDH2的口服抑制剂，也是美国FDA批准的唯一一款针...
急性髓系白血病（AML）是最常见的白血病类型。美国SEER数据库2010年至2014年的数据显示，年龄调整后AML年发病率为4.2/10万。欧洲的流行病学调查显示年龄调整后AML年发病率为3.8/10万。AML的发病率随年龄增长而上升，45岁以上人群中上升尤为明显，SEER数...
2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 恩西地平 用于治疗携带IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）。恩西地平是IDH2（异柠檬酸脱氢酶）的特异性抑制剂，正常细胞中，IDH2催化异柠檬酸转化为酮戊二酸（alpha-KG），而在AML细胞中，突变的I...
急性髓系白血病（AML）患者很长一段时间内只有强化化疗（“7+3”方案）、低甲基化药物（HMA）、造血干细胞移植作为治疗选择。随着近年对AML相关基因探索的突破，众多新药、新疗法的出现改善了AML患者的耐药情况，提高了生存率。 多达 15% 的 AML 患...
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