恩曲替尼 （RXDX-101）是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。 该药可通过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发...
恩曲替尼 是一种处方药，用于治疗12岁以上的的成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。据了解，恩曲替尼已经是FDA批准的第3种不限癌种疗法，前两种分别是K药（高度微卫星不稳定性实体瘤）和拉罗...
2019年8月15日，FDA加速批准 恩曲替尼 （entrectinib）用于成人和12岁及以上的儿童实体瘤患者，该实体瘤携带 NTRK 基因融合但没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致治疗后进展或没有令人满意的标准治疗选择的严重发病率。恩曲替尼也被批准用于...
恩曲替尼 （RXDX-101）是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。 恩曲替尼 可通过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针...
美国食品和药物管理局（FDA）又批准了一个可以治疗儿童实体瘤的新药！这个新药叫 恩曲替尼 （Entrectinib），是罗氏旗下的基因泰克公司（Genentech）研发的，还有个商品名叫Rozlytrek.在FDA这次的批准里，这个药可以用来治疗儿童实体瘤，但是需要患者满足几...
美国FDA批准Entrectinib（中文名暂定恩曲替尼）上市，用于NTRK和ROS1阳性患者，有效率为57%和77%，脑转移患者疗效特别好。也就是说，任何癌症患者，只要有NTRK基因融合，不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌，都可以考虑使用，不限癌症类型，只看“基因特征”。作为...
2021年10月28日，CDE官网显示，罗氏Entrectinib（ 恩曲替尼 ）胶囊上市申请因“符合附条件批准的药物”拟纳入优先审评，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。 TRK基因融合是一种染色体改变，当NTRK1/2/3这3种...
美国FDA加速批准罗氏的Rozlytrek（Entrectinib,中文名暂定恩曲替尼）上市，用于治疗携带神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者（目前尚不清楚 恩曲替尼 对12岁以下儿童是否安全有效）。同时...
恩曲替尼 的上市主要是由临床试验数据支撑，在ROS1基因融合的NSCLC患者以及NTRK基因融合的实体瘤患者中均表现出优异的抗肿瘤效应，数据如下. 在53名可评估的ROS1基因融合的NSCLC患者中，主要以CD64-ROS1基因融合为主，既往有23名患者有中枢神经系统...
恩曲替尼 已获得FDA的优先审查指定，作为选择NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者以及转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗法。 恩曲替尼 （RXDX-101）是一种新型、口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TK...
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