两家公司在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了III阶段PROfound试验的数据，该试验获得了 奥拉帕尼 的批准。会议期间共享数据，并在《新英格兰》杂志上发表《医学杂志》显示，对于具有BRCA1/2或ATM的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的男性， 奥拉帕...
卵巢癌由于发病位置比较特殊 ，在加上早期的时候，症状不明显，所以有一部分患者会错过了最佳治疗机会，无法手术切除，只能选择化疗。而且过去30中，卵巢癌的治疗进展缓慢，没啥新药，手术和化疗是几乎唯一的方案。虽然一线化疗有效率高达80%以上，但是...
FDA批准了晚期卵巢癌患者在一线治疗后的两种维持治疗方案： 奥拉帕尼 用于携带BRCA突变的患者，贝伐单抗用于所有患者（无论是否发生BRCA突变）。 一项名为PAOLA-1的试验评估了贝伐单抗与奥拉帕尼联合作为维持治疗的安全性和疗效。试验选取了800多名在一...
奥拉帕利 （Olaparib）用于治疗BRCA突变的卵巢癌的适应症已在美国获批。制造商提交数据支持奥拉帕利的不同用法，即用于那些已接受三种或更多化疗方案治疗的BRCA突变的卵巢癌患者。这些数据来自一个纳入137例BRCA突变的卵巢癌患者的单组开放性试验。在加快审...
胰腺癌是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升，我国胰腺癌发病率平均为7/10万人。胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。未接受治疗的胰腺癌病人的生...
奥拉帕尼 是全球上市的第一个PARP抑制剂，可用于治疗4类癌症，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。该药是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，已获批7个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。一线治疗BRCA突变（BR...
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌发展的终末期阶段，是一种致死性，预后不良的恶性肿瘤。多项临床研究表明mCRPC阶段新型内分泌的序贯治疗获益有限，晚期前列腺癌患者需要更精准的治疗，以期获得更长生存。随着III期注册临床研究PROfound数据...
多种疗法可以用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的标准治疗，包括雄激素受体信号传导抑制剂（ASI）阿比特龙和恩杂鲁胺以及紫杉烷类药物多西他赛和卡巴他赛。尽管目前有了这么多的治疗方法，mCRPC仍然是一种无法治愈的疾病，在常规实践中的中位生...
奥拉帕尼 不良反应中血液学不良反应、胃肠道不良反应以及疲劳最常见，大部分不良反应出现在开始服药的前3个月，之后毒性逐渐缓解。轻度或中度不良反应，即不良反应通用术语标准（common terminology criteriafor adverse events,CTCAE）1～2级更为多见，患者...
近日，FDA授予 奥拉帕利 一项补充新药申请(sNDA)优先审评资格，用于BRCA突变、高风险、HER2阴性早期乳腺癌患者的辅助治疗，这些患者以前接受过新辅助治疗或辅助化疗。 该申请基于OlympiA3期试验(NCT02032823)的结果，该结果在2021年ASCO年会上提出，并同...
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