阿斯利康正式宣布在中国上市首个罕见病创新药舒立瑞（ 依库珠单抗 ，eculizumab），该药物在中国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种危及生命的血液系...
2018年9月，国家药品监督管理局(NMPA)批准 依库珠单抗 注射液(Ravulizumab)进口注册申请，同时考虑到增加儿童适应症，为阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征成人和儿童患者治疗提供更多选择。 依库珠单抗 是一种单克隆抗体IgG2/4K...
大多数全身性重症肌无力患者（gMG）具有可激活补体级联反应的乙酰胆碱受体(AChR)自身抗体。10%至15%的gMG患者对免疫抑制剂治疗(IST)反应差，称为难治性gMG。利妥昔单抗是通过基因重组技术研制的针对B细胞表面CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体，可以有效治...
依库珠单抗 是一款“first-in-class”C5补体抑制剂，该抗体对C5有高度亲和力，抑制末端补体蛋白C5。目前，依库珠单抗已在美国、欧盟、日本等市场获批用于治疗：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、AchR抗体阳性全身型...
日前，欧盟委员会（EC）批准了已上市药物 依库珠单抗 的新适应症，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）的成人患者。值得一提的是，此次获批使得依库珠单抗成为欧洲第一种治疗NMOSD的药物。 EC的批...
美国东部时间2017年10月23日晚上8点（北京时间24日早上8点），Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准依库珠单抗（Ecolizumab, 依库珠单抗）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。 依库珠单...
依库珠单抗 是一种人源化单克隆抗体，一种首创（first-in-class）的终端补体抑制剂，目前已获批用于阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）和非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）的治疗。依库珠单抗是治疗罕见病的孤儿药。 1、用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白...
依库珠单抗 是一款“first-in-class”C5补体抑制剂，该抗体对C5有高度亲和力，抑制末端补体蛋白C5。目前，依库珠单抗已在美国、欧盟、日本等市场获批用于治疗：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、AchR抗体阳性全身型...
近日，欧盟委员会（EC）批准了已上市药物 依库珠单抗 的新适应症，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）的成人患者。值得一提的是，此次获批使得依库珠单抗成为欧洲第一种治疗NMOSD的药物。 EC的批准是...
REGAIN 3期临床试验及其扩展研究表明 依库珠单抗 （依库丽单抗）治疗可使抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性难治性全身性重症肌无力患者的肌力迅速，持续改善，恢复日常生活能力，这一研究成果被撰写为论文 “Consistent improvement with eculizumab across mu...
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