依库珠单抗 是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。2020年11月,Journal of Neurology杂志发表了欧美学者联合完成的研究,针对依库珠单抗治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力之后、达到最小症状表现的情况做了分析。通过一项为期26周的...
依库珠单抗 是一种单克隆抗体,通过与补体蛋白C5结合,抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。在aHUS患者中,预防C5a和末端补体复合物的形成可抑制补体介导的微血栓性微血管病变。在海外,依库珠单抗已经在多个国家和地区获批不同适应症,在临...
2022年,中国国家药品监督管理局批准 依库珠单抗 (Eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞,Soliris)通过原液新产地的变更申请。作为我国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的处方药物,此次变...
一项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照研究(TRIUMPH研究)和另一项为期52周的单臂研究(SHEPHERD研究)评估了 依库珠单抗 在伴有溶血的PNH患者中的安全性和有效性。在TRIUMPH试验中,与安慰剂组患者相比,接受依库珠单抗治疗患者的溶血显著减少(p0.001...
依库珠单抗 是一种末端补体抑制剂,以高亲和力特异性结合补体蛋白C5,从而抑制了其对C5a(促炎性过敏毒素)和C5b(末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基)的裂解。末端补体复合物C5b9的结构。依库珠单抗可抑制PNH患者的终末补体介导的血管内溶血和aHUS患者...
重症肌无力(MG)是神经肌肉接头处因自身抗体破坏突触后膜导致神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。大多数MG患者使用免疫抑制疗法(IST)控制该疾病。但有10%~15%的患者对IST的药物疗效差,不能耐受药物副作用,需要静脉注射免疫球蛋白、血浆置换...
依库珠单抗 治疗可改善PNH患者的LDH水平、减少MAVEs和TEs发生率、降低输血需求,这种效应在伴HDA的患者中最为明显。此外,非HDA-未接受治疗组患者MAVEs和血栓形成风险呈轻度降低,这可能与登记后医生的密切监测、患者对疾病的认识提高、骨髓异常相关干...
依库珠单抗 (Eculizumab)是抑制末端补体成分活化的重组人源型单克隆抗体,其能特异性地键合到人末端补体蛋白C5,通过抑制人补体C5向C5a和C5b的裂解以阻断炎症因子C5a的释放及C5b-9的形成。临床前研究表明该抗体对c5有高度亲和力,能阻断C5a和C5b-9的...
依库珠单抗 Eculizumab是一种人源化单克隆抗体,可作为末端补体抑制剂。该药品被美国FDA批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。在患有PNH的人中,依库珠单抗Eculizumab既减少了红细胞的破坏,又能减少了输血的需要,治疗效果显著。在日本获批用于...
依库珠单抗 治疗效果非常好,能够减少补体介导的溶血作用,使红细胞的破坏减少,能够将由阵发性睡眠性血红蛋白尿导致的严重并发症和其他致命症状比如肺动脉高压和血栓形成等减少90%,并极大提高患者的生活质量。通过抑制C5裂解,依库珠单抗可防止多种下...
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