特立妥单抗 用于治疗RRMM被FDA快速批准上市，是对种类繁多和不断涌现的肿瘤药物的又一重要补充。FDA加速审批正是由于特立妥单抗治疗RR MM优秀的应答率，该适应症的再次批准是基于一项关键II期临床试验MajesTEC-1的阳性结果:试验共纳入110例接受过平均5...
特立妥单抗 与T细胞上的CD3和浆细胞上的BCMA结合，以介导T细胞的激活和随后对表达BCMA的多发性骨髓瘤细胞的裂解。多发性骨髓瘤（MM）是老百姓常说的骨癌中的一种,属于较为常见的血液系统恶性肿瘤。特立妥单抗（Teclistamab）在治疗三线失败复发或难治性...
多发性骨髓瘤新药teclistamab（ 特立妥单抗 ）是一种靶向BCMA和T细胞CD3的双特异性抗体。BCMA在多发性骨髓瘤患者中呈现高表达，T细胞CD3参与激活免疫系统抵抗感染。多发性骨髓瘤新药teclistamab（特立妥单抗）作为一种IgG4双抗，可将CD3 T细胞重新定向到...
特立妥单抗在欧盟的批准得到开放标签1/2期临床试验MajesTEC-1的积极结果的支持。试验结果显示，在165名接受每周皮下注射 特立妥单抗 的患者中，总缓解率达到63%，值得一提的是，58.8%的患者获得非常好的部分缓解（VGPR）以上的应答，39.4%的患者获得完全...
在中国， 特立妥单抗 于2021年6月获批开展治疗多发性骨髓瘤的临床试验，并于2022年8月被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗既往至少接受过3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。目前，该产品正在开展一项治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的3期国...
2022年8月， 特立妥单抗 teclistamab获得欧盟批准上市，用于已经接受至少三种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。同年10月，该药获得美国FDA批准上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。根据杨森公司早前新闻稿介绍，它是首款获批治疗...
特立妥单抗 试验过程总体缓解率为63%？此次欧盟的批准得到了多队列、开放标签的1/2期MajesTEC-1的试验研究积极结果，该研究旨在评估了特立妥单抗在成人复发/难治性多发性骨髓瘤中的安全性和有效性。试验过程，165名多发性骨髓瘤患者在接受注射0.06 mg/k...
Teclistamab(JNJ-64007957)是第一种用于皮下治疗的双特异性T细胞接合抗体，可同时结合T细胞表面抗原CD3和B细胞成熟抗原(BCMA)，可将CD3阳性T细胞重定向到表达BCMA)的骨髓瘤细胞以诱导杀死肿瘤细胞。强生集团旗下杨森（Janssen）公司宣布于2022年10月25日...
2022年10月25日，强生旗下杨森制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 Tecvayli (teclistamab-cqyv)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者既往接受过4种或更多种既往治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单...
这是一种抗体(一种蛋白质)，旨在同时识别和附着在两个靶上：骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞(免疫系统中的细胞)表面的CD3。通过附着在这些靶蛋白上，该药物将癌细胞和T细胞聚集在一起。这会激活T细胞，然后T细胞会杀死多发性骨髓瘤细胞。 ...
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