FDA授予依维替尼( TIBSOVO )治疗骨髓增生异常综合征成人患者的突破性疗法资格认定，Agios 制药公司是在细胞代谢领域治疗癌症和罕见的遗传疾病的领头者,该公司前不久宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予TIBSOVO?(ivosidenib)治疗经FDA获批检测法验出携...
Tibsovo （ivosidenib）由Agios制药研发，于2018年获FDA批准，用于易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性 急性髓系白血病 （R/R AML）成人患者。近日，该公司宣布一项全球临床Ⅲ期试验（ClarIDHy）主要终点。该试验招募了既往接受过1~2次治...
2018年6月底，基石药业与Agios签署独家合作与授权协议，获得了 Tibsovo 在大中华区的独家权利。基石药业负责Tibsovo在大中华区针对血液肿瘤和实体瘤适应症的临床开发和商业化，并将首先专注于AML及胆管癌。 根据协议，基石药业将支付一笔1200万美元...
Agios公司靶向抗癌药 Tibsovo （ivosidenib）获FDA批准，作为一种单药疗法，用于不适合强化化疗的新诊IDH1突变AML成人患者，具体为：经一款FDA批准检测方法证实存在易感IDH1突变、年龄≥75岁或存在合并症不适合强化诱导化疗的成人患者。 该适应症申...
今日，Agios Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司开发的IDH1抑制剂 Tibsovo 扩展适应症范围，用于一线治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的 急性骨髓性白血病 （AML）患者。这些患者超过75岁或者由于其它合并症不能接受强力诱导化疗...
Tibsovo (Ivosidenib)AG-120是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib目前已于2018年7月获得美国FDA的批准，...
2018年7月20日，FDA批准Agios公司抗癌药 Tibsovo （Ivosidenib），用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服...
Ivosidenib是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，于2018年7月20日获FDA批准上市，由Agios Pharmaceuticals上市销售，商品名为 Tibsovo ，被批准用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者，成为首个获得FDA批准治疗IDH1...
急性髓系白血病 （AML）为复发或难治性急性白血病，其患者有6%-10%会发生IDH1突变，大多数AML患者最终会复发预后较差，五年生存率约为27％。 一个由多国血液病专家组成的研究小组在新一期英国《自然》杂志上报告报道，急性髓系白血病患者的DNA（脱...
美国当地时间2018年7月20日，Agios Pharmaceuticals，Inc.宣布FDA批准了该公司研发的用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（R/R AML）的创新药TIBSOVO （ivosidenib）。 TIBSOVO 是靶向异柠檬酸脱氢酶1（isocitratedehydrogenase1，IDH1）的小分子口服...
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