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  • FDA授予依维替尼(TIBSOVO)治疗骨髓增生异常综合征成人患者的突破性疗法资格认定

      FDA授予依维替尼( TIBSOVO )治疗骨髓增生异常综合征成人患者的突破性疗法资格认定,Agios 制药公司是在细胞代谢领域治疗癌症和罕见的遗传疾病的领头者,该公司前不久宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予TIBSOVO?(ivosidenib)治疗经FDA获批检测法验出携...

  • 急性髓系白血病靶向治疗药物Tibsovo的效果好吗?

       Tibsovo (ivosidenib)由Agios制药研发,于2018年获FDA批准,用于易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性 急性髓系白血病 (R/R AML)成人患者。近日,该公司宣布一项全球临床Ⅲ期试验(ClarIDHy)主要终点。该试验招募了既往接受过1~2次治...

  • 急性白血病新药Tibsovo会在中国上市吗?

      2018年6月底,基石药业与Agios签署独家合作与授权协议,获得了 Tibsovo 在大中华区的独家权利。基石药业负责Tibsovo在大中华区针对血液肿瘤和实体瘤适应症的临床开发和商业化,并将首先专注于AML及胆管癌。   根据协议,基石药业将支付一笔1200万美元...

  • Tibsovo可用于急性髓细胞白血病患者的治疗

      Agios公司靶向抗癌药 Tibsovo (ivosidenib)获FDA批准,作为一种单药疗法,用于不适合强化化疗的新诊IDH1突变AML成人患者,具体为:经一款FDA批准检测方法证实存在易感IDH1突变、年龄≥75岁或存在合并症不适合强化诱导化疗的成人患者。   该适应症申...

  • Tibsovo获批治疗急性骨髓性白血病患者

      今日,Agios Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司开发的IDH1抑制剂 Tibsovo 扩展适应症范围,用于一线治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的 急性骨髓性白血病 (AML)患者。这些患者超过75岁或者由于其它合并症不能接受强力诱导化疗...

  • 口服靶向抑制剂Tibsovo是仅有的FDA批准的针对IDH1突变的R/R AML疗法

       Tibsovo (Ivosidenib)AG-120是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib目前已于2018年7月获得美国FDA的批准,...

  • 急性髓系白血病新药Tibsovo是首款获批的IDH1抑制剂

      2018年7月20日,FDA批准Agios公司抗癌药 Tibsovo (Ivosidenib),用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服...

  • Tibsovo(Ivosidenib)可治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病

      Ivosidenib是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂,于2018年7月20日获FDA批准上市,由Agios Pharmaceuticals上市销售,商品名为 Tibsovo ,被批准用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者,成为首个获得FDA批准治疗IDH1...

  • 靶向新药Tibsovo(ivosidenib)治疗急性髓系白血病的效果

       急性髓系白血病 (AML)为复发或难治性急性白血病,其患者有6%-10%会发生IDH1突变,大多数AML患者最终会复发预后较差,五年生存率约为27%。   一个由多国血液病专家组成的研究小组在新一期英国《自然》杂志上报告报道,急性髓系白血病患者的DNA(脱...

  • 急性骨髓性白血病新药首款IDH1抑制剂TIBSOVO获批

      美国当地时间2018年7月20日,Agios Pharmaceuticals,Inc.宣布FDA批准了该公司研发的用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病(R/R AML)的创新药TIBSOVO (ivosidenib)。 TIBSOVO 是靶向异柠檬酸脱氢酶1(isocitratedehydrogenase1,IDH1)的小分子口服...

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