Mobocertinib （TAK-788）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物品种”，用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 在肺癌...
2021年09月15日，武田制药宣布FDA已批准其肺癌创新药物 Mobocertinib ,用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带EGFRex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 Mobocertinib 获得FDA的批准是基于一项国...
2021年9月15日，美国FDA加速批准武田制药公司的 Mobocertinib ,用于治疗含铂化疗期间或之后进展的、表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 患者需先经FDA批准的检测确认EGFR 20号外显子插入...
武田宣布美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂 Mobocertinib （TAK-788）上市，用于治疗携带EGFR 外显子20插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。值得注意的是，这是FDA批准的首个针对EGFR 外显子20插入突变的...
EGFR外显子20插入突变患者仅占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1-2%，因为可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者临床效果有限，导致生存结局很差。近日，美国FDA已批准抗癌新药物 Mobocertinib ，用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实...
近日，美国FDA批准了EXKIVITY ( Mobocertinib )，用于治疗接受铂类化疗时或化疗后疾病进展的、EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。Mobocertinib曾被FDA授予优先审批资格、突破性疗法认证、快速通道认证和孤儿药认证，现在成了头一个获...
2021年9月16日，武田（Takeda）公司宣布，美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity（ Mobocertinib ）上市，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。据新...
2021年9月15日，武田药品有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了 mobocertinib （Exkivity；TAK-788）的新药申请（NDA），用于既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）和EGFR 20号外显子插入突变患者的治疗。 该NDA得...
2021年09月15日，美国FDA加速批准了Takeda Pharmaceutical Company Limited的 Mobocertinib 用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入变异（EGFRex20ins），正如由FDA批准的试验检测的那样，其疾病在铂基化疗时或化疗后已经进展的局部晚期或转移性非小细...
2021年世界肺癌会议发布的数据显示，对于既往接受过治疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，用 mobocertinib （原名TAK-788）治疗显示出患者报告结果（PROs）的改善。西班牙阿科鲁尼亚大学医院的Maria Rosario Garcia Campelo博士表...
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