莫博替尼 Mobocertinib是一种靶向EGFR 20外显子插入突变的首创新药。2021年1月28-31日，期待已久的肺癌领域学术盛宴——第21届世界肺癌大会（WCLC）正式拉开帷幕。EGFR 20外显子插入突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的一种罕见突变，约占所有NSCLC的 2.1%。目前...
2021年09月15日，日本武田制药(Takeda)宣布美国FDA加速批准 莫博替尼 (mobocertinib) 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 莫博替尼 获得了优先审查，并获得了...
莫博替尼 (Mobocertinib/TAK-788)是一款口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变。2020年10月，mobocertinib在中国获得“突破性疗法认定”。2021 年9月15日，武田制药宣布，美国食品药品监督管理局...
EXKIVITY（通用名：Mobocertinib,代号：TAK-788）是一种first-in-class的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专为EGFR罕见的 ex20ins突变而设计。Mobocertinib（莫博替尼）曾于2019年12月获得FDA授予的孤儿药资格，2020年4月获得突破性疗法认定，2021年4月纳入优...
在2021年世界肺癌大会期间公布的一项实验结果表明，靶向新药 莫博替尼 在先前接受治疗的EGFR ex20ins阳性mNSCLC患者中具有良好的风险-效益特征。莫博替尼是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。2019年...
抗癌新药 莫博替尼 是第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法，最新试验数据显示，莫博替尼针对该类患者显示出有临床意义的治疗益处，中位总生存期达24个月。 1/2期试验评估了口服莫博替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、药代动力学和抗...
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其在研药物 莫博替尼 （TAK-788）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗含铂化疗期间或之后进展的表皮生长因子受体（EGFR） 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。针对这...
肺癌，是我国发病率和死亡率首位的癌症，近年来，随着靶向药物在肺癌治疗领域的研究进步和发展，肺癌患者已有多种可选的靶向药物，生存率获得新突破。肺癌靶点突变中最常见的一类基因突变类型是EGFR,EGFR在非小细胞肺癌中最常见，中国患者的突变率高达35...
FDA传来了重磅喜讯，正式批准 莫博替尼 (Exkivity,代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有重大的意义！根据世界卫生组织的数据...
EGFR 20号外显子插入（EGFRex20ins）突变是非小细胞肺癌中的一种罕见突变。在我国，EGFRex20ins突变发生率约占所有非小细胞肺癌的2.3%，但因为患者对已获批的EGFR靶向药物不敏感，所以预后极差，导致患者的中位生存期不到17个月，5年生存率仅为6%。 ...
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