RET的致癌改变已在多种肿瘤类型中被发现,包括1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)。研究旨在评估 帕拉西替尼 的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,帕拉西替尼是一种强效口服选择性RET抑制剂,用于RET融合阳性NSCLC患者。 ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究...
帕拉西替尼 (BLU-667)是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性RET突变的药物。在临床前研究中,帕拉西替尼针对最常见RET基因融合、启动突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水准的效价。其中,相比VEGFR2,帕拉西替尼对RET的选择性有90倍提高。此外,...
由于人口基数大,我国成了癌症大国。数据显示,中国每年新发癌症约380万例,而无论是发病率还是死亡率,肺癌都是“癌中之王”,死亡总数占18.4%。如何更好地治疗肺癌,是中国专家们一直努力的方向。2021年3月23日,一个好消息传来!据中国国家药监局的最新公...
2020年5月,Pralsetinib(BLU-667, 帕拉西替尼 )用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)和营销授权申请(MAA)已分别被美国FDA和欧洲药监局(EMA)受理。RET的致癌改变已在多种肿瘤类型中被发现,包括1-2%的非小细胞肺癌(N...
目前,pralsetinib 帕拉西替尼 已被美国FDA授予了优先审评资格,预计将于2020年11月23日前做出审批决定。这意味着如果一切顺利,我们将迎来既LOXO-292之后的第二款RET抑制剂。此外,2020年7月2日,pralsetinib(BLU-667,帕拉西替尼)再次向FDA提交了新药申...
帕拉西替尼 是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。ARROW研究是一项针对帕拉西替尼治疗晚期RET突变患者的全球性研究,结果证实了其优异的抗肿瘤能力和良好的安全性。 具体研究结果如下:早...
2021年3月24日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批附条件批准普吉华( 帕拉西替尼 胶囊)作为国家一类创新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的...
普雷西替尼 是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂。用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。ARROW研究是一项针对普雷西替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性、I/II期研究,...
RET基因突变患者也在翘首以盼属于他们的“特效药”。终于,高选择性RET抑制剂—— 帕拉西替尼 (BLU-667)来了!RET基因,是我们每个人都会携带的原癌基因,它的主要作用是调控细胞分化/生长/转移和生存。但是当RET基因发生致病性突变(点突变或融合突变)时...
普雷西替尼 是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向RET变异的在研药物。临床前研究结果显示,普雷西替尼对RET融合、RET激活突变敏感,相比VEGFR2, 普雷西替尼对RET的选择性有90倍提高,并且与已批准的多激酶抑制剂相比也有显著提高。那么作为RET...
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