2021年3月24日，NMPA通过优先审评附条件批准1类创新药 普拉替尼 （商品名：普吉华）上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在2017年之前，针对RET突变只能通过多激酶抑制剂（例如vandetinib和cabozantinib）治...
2020年9月4日美国FDA批准了一种RET激酶抑制剂 普雷西替尼 （Pralsetinib）用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普雷西替尼是野生型RET和致癌性RET融合蛋白（CCDC6-RET）以及突变（RET V804L,RET V804M...
2020年9月， 帕拉西替尼 （pralsetinib）率先获得美国FDA批准治疗肺癌，2020年12月获FDA批准治疗甲状腺癌。在美国，该药适用于治疗： （1）经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者； （2）需要系统治疗的12岁及以上...
日前，《柳叶刀-肿瘤学》和《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》分别发表了RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）精准治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌患者的重要临床试验结果。这项名为ARROW的试验表明，对于RET融合阳性NSCLC患者和RET变异甲状腺癌患者，普拉替...
普拉西替尼 是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变（包括预测的耐药突变）抑制剂，用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。ARROW研究是一项针对普拉西替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性、I/II期研究，...
RET的致癌改变已在多种肿瘤类型中被发现，包括1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)。我们旨在评估 帕拉西替尼 的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，帕拉西替尼是一种强效口服选择性RET抑制剂，用于RET融合阳性NSCLC患者。 ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究...
RET基因突变大多数发生在MTC,高选择性RET抑制剂针对RET的融合突变及点突变均有明显的治疗效果。相比于多靶点激酶抑制剂的非选择性性质，高选择性RET抑制剂显示出更显著的疗效和更低的严重不良事件发生率。 近日，小分子高选择性RET抑制剂 帕拉西替尼 （B...
2021年3月24日，国家药监局(NMPA)已批准 普拉替尼 (BLU-667)上市申请，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，用于RET融合阳性NSCLC患者。这是中国首个获批...
2021年3月24日，NMPA批准 普拉替尼 胶囊（一种口服的强效高选择性RET抑制剂）上市申请，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 2020年9月4日，美FDA已批准 普拉替尼 用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC成人患者。...
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中RET融合约占1%-2%；在我国年轻、非吸烟患者的肺腺癌患者中RET突变更为常见。既往临床研究评估了一些具有抑制RET活性的多靶点TKI药物，包括卡博替尼、凡德他尼、乐伐替尼，这些药物治疗RET融合阳性NSCLC的疗效一般且治疗相关毒...
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