艾乐替尼（阿来替尼）属于第二代ALK抑制剂，主要用于治疗ALK基因重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在NSCLC患者中，ALK基因重排占比约5%，这类患者通常较年轻（中位年龄52岁），多无吸烟史，在腺癌类型中更为常见。此前，该类患者治疗选择有限，传统放化疗效果差，第一代ALK抑制剂易让患者在一年内产生耐药性，且约60%会发生中枢神经系统转移。

　　艾乐替尼能特异性结合ALK蛋白，阻断ALK异常信号传导通路，从而抑制癌细胞生长、增殖与扩散。与传统化疗药物相比，其靶向性更强，可精准作用于癌细胞，对正常细胞损伤小，提高了治疗的精准性和有效性，同时降低了对患者身体的毒副作用。

　　多项临床试验证实了艾乐替尼的疗效。关键性III期临床研究ALEX，在303例初治的ALK阳性NSCLC成人患者中对比其与克唑替尼的疗效。结果显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼使病情进展或死亡风险显著降低53%，肿瘤脑转移或中枢神经系统转移风险显著降低84%；研究者评估的无进展生存期，艾乐替尼组（34.8个月）是克唑替尼组（10.9个月）的3倍以上。针对脑转移患者，61%的患者脑转移病灶缩小，缓解持续时间达9.1个月。亚洲患者的ALESIA研究也显示其能显著降低疾病进展或死亡风险，真实世界研究中，一线治疗中位无进展生存期达34-40个月，我国患者一/二线治疗客观缓解率达75%-90%。

　　艾乐替尼安全性较好，虽治疗持续时间较长（17.9个月vs 10.7个月），但耐受性更优。常见不良反应有便秘、疲劳、恶心、呕吐、水肿、肌肉酸痛、视力模糊等，多为轻至中度，通过对症处理、剂量调整等方式可有效控制，患者一般能较好耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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