赛妥珠单抗（Trodelvy，Sacituzumab）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），通过精准识别肿瘤细胞并递送强效化疗药物，为晚期三阴性乳腺癌和转移性尿路上皮癌患者提供了突破传统治疗局限的新路径。其创新的作用机制、显著的疗效及可控的安全性，使其成为肿瘤精准治疗领域的重要突破。

　　治疗原理

　　赛妥珠单抗的核心机制在于“抗体-药物偶联”的精准靶向。药物由人源化IgG1单克隆抗体hRS7、可水解的碳酸酯连接子和化疗药物SN-38组成。抗体hRS7特异性结合肿瘤细胞表面的Trop-2受体，通过细胞内吞作用将药物复合物带入癌细胞内部。在细胞内，连接子水解释放SN-38，直接杀伤癌细胞及其邻近细胞，同时激活免疫反应抑制肿瘤生长。这种机制避免了化疗药物对正常组织的广泛损伤，显著降低系统性毒性。

　　适用症状：聚焦难治性肿瘤人群

　　晚期三阴性乳腺癌（mTNBC）：适用于接受过至少两种系统治疗（至少一种针对转移性疾病）的不可切除局部晚期或转移性患者。

　　转移性尿路上皮癌（MUC）：用于经含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性患者。

　　无需靶点检测：Trop-2在三阴性乳腺癌和尿路上皮癌中高表达，患者无需基因检测即可直接用药，简化治疗流程。

　　注意事项：安全用药的关键要素

　　输液反应：首次输注需密切监测发热、头晕、呕吐等，出现症状时调整速度或暂停。

　　血液学监测：常见中性粒细胞减少、贫血等，需定期检测，必要时给予G-CSF支持。

　　感染预防：药物可能削弱免疫反应，避免接触感染源，严重感染期间暂停用药。

　　妊娠与哺乳：禁用妊娠，哺乳期慎用，需避孕。

　　储存条件：药物需在2-8℃冷藏，避免冷冻或摇晃；开封后稀释液需在6小时内使用完。

　　药效验证：临床数据的坚实支撑

　　三阴性乳腺癌（ASCENT研究）：对比常规化疗，赛妥珠单抗将中位PFS从1.7个月提升至5.6个月，OS从6.7个月延长至12.1个月，客观缓解率（ORR）达35%。

　　转移性尿路上皮癌（TROPHY-U-01研究）：ORR达27%，中位OS达10.9个月，显著优于传统化疗（约7个月），且副作用可控。

　　内分泌型乳腺癌（TROPiCS-02）：在耐药患者中，PFS提升至5.5个月，OS达14.5个月。

　　实际案例

　　患者陈女士，确诊晚期三阴性乳腺癌，经多线化疗耐药后，使用赛妥珠单抗治疗。4周期后肿瘤缩小50%，PFS达10个月，副作用仅为轻度恶心和脱发，生活质量显著提升。另一患者刘先生，转移性尿路上皮癌经PD-1抑制剂和铂化疗失败后，接受赛妥珠单抗治疗，ORR达28%，OS延长至11个月，耐受性良好。

　　与其他药物对比：

　　对比传统化疗：在晚期乳腺癌中，赛妥珠单抗的PFS和OS显著优于艾力布林、卡培他滨等常规方案，且副作用更可控。

　　对比其他ADC药物：如靶向HER-2的8201，赛妥珠单抗针对Trop-2高表达肿瘤，填补了三阴性乳腺癌无靶点治疗的空白。

　　对比免疫疗法：在尿路上皮癌中，赛妥珠单抗对PD-1抑制剂耐药患者仍有效，提供新治疗选择。

　　赛妥珠单抗通过精准靶向Trop-2，将强效化疗药物直接递送至肿瘤细胞，为晚期三阴性乳腺癌和尿路上皮癌患者带来了显著生存获益。其独特的ADC技术降低了系统性毒性，拓宽了难治性肿瘤的治疗选择。随着更多临床数据的积累和生物标志物研究的进展，赛妥珠单抗有望进一步优化患者筛选，推动肿瘤精准治疗迈向新阶段，为更多患者点燃生命希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy/Sacituzumab)为难治性尿路上皮癌患者提供有意义的生存延长

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