赛妥珠单抗（Trodelvy，Sacituzumab）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），通过精准输送化疗药物至癌细胞，为晚期三阴性乳腺癌和转移性尿路上皮癌患者提供了突破传统治疗局限的新路径。其独特的作用机制、显著的疗效及可控的安全性，使其成为肿瘤精准治疗领域的重要创新药物。

　　赛妥珠单抗的核心机制在于“抗体-药物偶联”技术。药物由三部分组成：人源化IgG1单克隆抗体hRS7、可水解的碳酸酯连接子和强效化疗药SN-38。抗体hRS7特异性识别肿瘤细胞表面的Trop-2受体，通过细胞内吞作用将药物复合物带入癌细胞内部。在细胞内，连接子水解释放SN-38，直接杀伤癌细胞及其邻近细胞，同时激活免疫反应，抑制肿瘤生长。这种精准靶向机制减少了对正常细胞的损伤，降低系统性毒性。

　　适应症明确：

　　1.晚期三阴性乳腺癌（mTNBC）：用于接受过至少两种系统治疗（至少一种针对转移性疾病）的不可切除局部晚期或转移性患者。

　　2.转移性尿路上皮癌（MUC）：适用于经含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性患者。

　　3.无需提前检测靶点表达：Trop-2在三阴性乳腺癌和尿路上皮癌中高表达，患者可直接使用，简化治疗流程。

　　使用方法

　　药物通过静脉输注给药，需在医疗监护下进行：

　　推荐剂量：10mg/kg，每21天为一个周期，在第1天和第8天输注。

　　输注时长：首次需持续3小时以上以监测输液反应，若耐受后续可缩短至1-2小时。

　　剂量调整：若出现严重中性粒细胞减少或持续毒性（如恶心、呕吐＞48小时），可逐步减量或暂停治疗。

　　用药禁忌：避免与伊立替康或其代谢物SN-38的其他药物同用，防止毒性叠加。

　　药效验证

　　三阴性乳腺癌（ASCENT研究）：对比常规化疗，赛妥珠单抗将中位无进展生存期（PFS）从1.7个月提升至5.6个月，总生存期（OS）从6.7个月延长至12.1个月，客观缓解率（ORR）达35%。

　　转移性尿路上皮癌（TROPHY-U-01研究）：ORR达27%，中位OS达10.9个月，优于传统化疗（约7个月），且副作用可控。

　　内分泌型乳腺癌（TROPiCS-02）：在耐药患者中，PFS提升至5.5个月，OS达14.5个月。

　　赛妥珠单抗通过精准靶向Trop-2，将强效化疗药物直接递送至肿瘤细胞，为晚期三阴性乳腺癌和尿路上皮癌患者带来了显著生存获益。其独特的ADC技术降低了系统性毒性，拓宽了难治性肿瘤的治疗选择。随着更多临床数据的积累和生物标志物研究的进展，赛妥珠单抗有望进一步优化患者筛选，推动肿瘤精准治疗迈向新阶段，为更多患者点燃生命希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy/Sacituzumab)为难治性尿路上皮癌患者提供有意义的生存延长

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