泊洛妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin），作为一款革命性的抗体-药物偶联物（ADC），通过精准靶向恶性B细胞并释放高效毒性药物，为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者带来了前所未有的治疗希望。其独特的作用机制与显著的临床获益，使其成为难治性淋巴瘤领域不可或缺的治疗选择，为患者争取了更长的生存时间与更好的生活质量。

　　泊洛妥珠单抗的核心设计在于将特异性抗体与强效药物偶联。其抗体部分针对CD79b抗原，该抗原几乎在所有恶性B细胞中高表达，而在正常组织中极少出现，因此具备极高的靶向特异性。药物部分为微管抑制剂MMAE，通过抑制细胞分裂诱导细胞凋亡。当泊洛妥珠单抗与肿瘤细胞表面的CD79b结合后，通过内吞作用进入细胞内，释放MMAE，直接破坏肿瘤细胞，同时避免对周围正常细胞的广泛损伤。这种“精准打击”策略，既克服了传统化疗的非特异性毒性，又增强了抗肿瘤效果，尤其对耐药肿瘤细胞显示出显著活性。

　　泊洛妥珠单抗的适应症明确限定于复发或难治性DLBCL成人患者。这类患者通常经历多次治疗失败，预后极差，5年生存率不足10%。临床研究表明，泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR方案）的三药联合治疗，显著改善了疗效。在关键临床试验中，联合治疗组患者的完全缓解率（CR）达40%，客观缓解率（ORR）为45%，而单独BR治疗的患者CR仅18%，ORR为18%。此外，联合治疗使患者的缓解持续时间（DoR）延长至6个月以上的比例达64%，对照组为30%。这一突破性数据，为多次治疗失败的患者提供了关键的生存机会，甚至部分实现了长期无病生存的可能。

　　泊洛妥珠单抗通过静脉输注给药，推荐剂量为每21天周期1.8mg/kg，输注时间90分钟。治疗前需评估患者血象与器官功能，确保中性粒细胞≥1,500/mm³，血小板≥75,000/mm³。常见副作用包括血液学毒性（如中性粒细胞减少、血小板减少）、感染、疲劳、外周神经病变及胃肠道反应。严重不良反应需立即干预，例如出现发热性中性粒细胞减少症时需暂停用药并给予抗感染治疗。特别警示：泊洛妥珠单抗具有胚胎毒性，治疗期间及停药后6个月内需严格避孕，药物储存需冷藏（2-8℃），处理需遵循生物制剂规范。

　　与传统化疗（如CHOP方案）或单一免疫治疗（如利妥昔单抗）相比，泊洛妥珠单抗的优势在于其靶向性与药物偶联技术。其CD79b靶点特异性避免了非肿瘤细胞的损伤，而MMAE的高毒性克服了部分耐药机制。临床数据显示，在复发/难治性DLBCL中，联合泊洛妥珠单抗的方案较标准BR治疗，ORR提高27%，CR率翻倍，且缓解持续时间显著延长。对于存在高风险因素（如双重打击淋巴瘤）的患者，联合治疗同样展现了优于传统方案的疗效，为这类预后极差的群体带来了希望。

　　一位65岁女性患者，确诊DLBCL后经历两次化疗均失败，转入泊洛妥珠单抗联合BR治疗4周期，肿瘤缩小80%，后续维持治疗8个月，生活质量恢复正常，至今存活超过2年。另一例58岁男性患者，因骨髓功能差无法耐受高强度化疗，单用泊洛妥珠单抗联合方案获得部分缓解，生存期延长至20个月，期间仅出现可控的2级神经毒性。这些案例体现了泊洛妥珠单抗在不同耐受人群中的灵活应用与切实疗效。

　　当前研究正通过生物标志物（如CD79b表达水平）筛选优势人群，以优化治疗响应率。此外，泊洛妥珠单抗与CAR-T细胞疗法、免疫检查点抑制剂的联合方案正在探索中，初步数据显示协同效应显著。需注意，其高昂费用仍是临床可及性挑战，未来医保覆盖或仿制药研发将助力更多患者受益。同时，长期安全性监测（如神经毒性的可逆性）仍是研究重点。

　　泊洛妥珠单抗的上市，不仅为难治性DLBCL患者提供了新的生存路径，更推动了抗体-药物偶联技术在血液肿瘤治疗中的广泛应用。通过精准靶向与高效杀伤的双重机制，它正逐步改变淋巴瘤的治疗格局，成为精准医学时代的重要里程碑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊洛妥珠单抗(Polivy/Polatuzumab)主要用于治疗特定类型的非霍奇金淋巴瘤

　　更多药品详情请访问 泊洛妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/