在对抗局部晚期或转移性尿路上皮癌的征程中,传统治疗手段的局限性长期困扰着患者。恩诺单抗(Padcev),这一靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),以其精准的“导弹式”抗癌机制,为铂类化疗失败的患者带来了突破性疗效,显著延长生存时间,重塑了治疗格局。
恩诺单抗的适应症明确针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,特别是那些既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的群体。全球每年新发膀胱癌病例超61万,死亡约22万;在中国,2022年确诊人数9.2万,死亡4.1万。对于这部分难治性患者,恩诺单抗填补了非铂化疗方案的空白,提供了新的生存机会。
全球Ⅲ期试验(EV-302)数据极具说服力:恩诺单抗联合帕博利珠单抗的中位OS达31.5个月,较化疗组的16.1个月延长近两倍,死亡风险降低53%;中位PFS从6.3个月提升至12.5个月,疾病进展风险下降55%。这一数据在广泛患者群体中一致,无论PD-L1表达状态或肝转移情况。单药治疗在二线研究中亦展现出40.6%的总缓解率与71.9%的疾病控制率,远超化疗的17.9%和53.4%。
一位68岁转移性膀胱癌患者,经历铂类化疗与免疫治疗失败后,肿瘤扩散至肺部。转入恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗5周期后,肿瘤缩小50%,后续维持治疗16个月,生存期延长至32个月,且治疗期间仅出现可控的1-2级疲劳与皮疹。另一例因肾功能不全无法化疗的患者,单药恩诺单抗治疗使病情稳定12个月,避免了快速恶化。这些案例体现了药物在真实临床中的挽救性疗效。
恩诺单抗的成功标志着尿路上皮癌治疗进入靶向精准时代。未来,其联合用药方案(如与放疗、新型ADC药物组合)或可进一步优化疗效。同时,生物标志物筛选技术的进步有望实现精准分层治疗,降低无效治疗风险。尽管药物价格与长期安全性仍是挑战,但医保覆盖扩展及仿制药研发将助力更多患者获益。
从精准靶向到改写生存结局,恩诺单抗正以科学之力破解难治性尿路上皮癌的困局,为患者开辟新的生存路径。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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