戈沙妥珠单抗(Trodelvy)作为一款创新抗体偶联药物(ADC),凭借其精准的Trop-2靶向机制,在乳腺癌与尿路上皮癌两大领域展现了卓越疗效,成为跨癌种治疗的新标杆。
适应症方面,戈沙妥珠单抗在乳腺癌领域适用于两类患者:经多线治疗失败的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的晚期乳腺癌。临床数据显示,TNBC患者的中位生存期从6.7个月延长至12.1个月,ORR达38.8%;HR+患者中,PFS提升至5.5个月,打破了内分泌耐药后的治疗僵局。而在尿路上皮癌中,该药被批准用于铂类化疗和免疫治疗失败的mUC患者,其ORR达27%,中位生存期延长至10.9个月,显著优于传统二线治疗。
与其他药物对比,戈沙妥珠单抗在乳腺癌中较传统化疗(如艾力布林)的PFS延长3倍以上,且副作用更易于管理;在尿路上皮癌中,其疗效优于免疫检查点抑制剂的二线治疗,为耐药患者提供了新选择。此外,其独特的Trop-2靶点使其在跨癌种治疗中具备潜力,当前正拓展至肺癌、胃癌等更多适应症。
实际案例中,一位50岁的HR+乳腺癌患者,因内分泌治疗耐药且无法耐受化疗,接受戈沙妥珠单抗治疗6周期后肿瘤缩小60%,后续维持治疗10个月,仅出现1级贫血和脱发,生活质量维持良好。另一例mUC患者,经免疫+化疗双线失败后,使用该药4周期肿瘤完全缓解,后续随访12个月无进展,体现了其跨癌种的突破性疗效。
需注意,戈沙妥珠单抗储存需2-8℃冷藏,开封后需在4小时内使用,且避免冷冻或摇晃。治疗期间若出现严重输液反应或血液学毒性,应及时调整剂量或暂停治疗。当前该药未纳入医保,但多项临床试验的积极数据正推动其进入更多指南,未来可及性有望提升。
戈沙妥珠单抗横跨乳腺癌与尿路上皮癌的突破性疗效,标志着ADC药物在实体瘤治疗中的重大进展。其精准靶向、可耐受性及跨癌种应用潜力,正为更多晚期患者开辟新的生存路径,成为肿瘤精准医学领域的重要里程碑。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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