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麦罗塔/吉妥单抗(Gemtuzumab)为急性髓系白血病患者开辟精准治疗新路径

时间:2025-07-31 13:54 来源:医药查询 作者:康必行-小茜

  麦罗塔(吉妥单抗)作为全球首款靶向CD33的抗体药物偶联物(ADC),通过精准打击白血病细胞,为急性髓系白血病(AML)患者提供了突破性治疗方案。其独特的作用机制与显著的疗效,正逐步改变高危患者的生存前景,成为临床实践中不可或缺的精准治疗选择。

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  治疗原理

  麦罗塔的核心在于“抗体-药物偶联”技术的创新应用。药物由两部分构成:靶向CD33抗原的单克隆抗体,以及强效细胞毒性药物卡利奇霉素。CD33抗原在超过90%的AML患者白血病细胞表面过度表达,而在正常细胞中表达有限。当麦罗塔与CD33结合后,药物被细胞内化,释放卡利奇霉素,通过诱导DNA双链断裂导致癌细胞凋亡。这种“生物导弹”式的精准打击,既避免了传统化疗的广泛损伤,又解决了部分耐药问题,实现高效低毒的治疗效果。

  适用症状

  适应症明确覆盖两大群体:新诊断的CD33阳性AML成人及儿童患者,以及复发或难治性CD33阳性成人及2岁以上儿童患者。尤其对于老年患者、体能状态不佳或无法耐受高强度化疗者,麦罗塔提供了重要的治疗机会。其联合化疗方案或单药方案的应用,为不同病情阶段的患者提供了灵活选择。

  使用方法

  麦罗塔采用静脉输注给药,具体剂量依患者体表面积计算。例如,新诊断AML联合化疗时,成人在诱导期第1、4、7天给予3mg/m²,巩固期第1天使用。单药方案中,复发患者可接受3mg/m²的多次给药。药物需在冷链保存,使用前需解冻至室温并轻柔复溶,避免剧烈摇晃。治疗期间需密切监测血液学指标、肝肾功能及不良反应,必要时进行支持治疗(如抗感染、输血)。

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  功能药效与临床突破

  临床数据显示,麦罗塔显著提升疗效。例如,在老年AML患者中,单药低剂量方案使中位总生存期(OS)从3.6个月延长至4.9个月,临床有效率达56.7%,其中27%患者获得完全缓解。实际案例中,一位76岁复发患者经麦罗塔治疗后,骨髓原始细胞从60%降至5%,成功过渡至造血干细胞移植,随访2年无复发。药效的持久性与安全性,使其成为高危患者的关键挽救性治疗。

  与其他药品的对比

  对比传统化疗(如柔红霉素+阿糖胞苷),麦罗塔联合方案将无复发生存率提升超30%,减少复发风险。与新型靶向药物(如FLT3抑制剂)相比,其独特靶向CD33的机制覆盖更广泛患者群体,尤其在CD33高表达病例中效果显著。此外,麦罗塔作为“桥梁治疗”,为患者争取移植机会,弥补了单一疗法的不足。

  麦罗塔的出现不仅填补了高危AML治疗的空白,更通过靶向CD33的精准策略,为患者带来生存希望与生活质量的改善。未来,随着联合用药方案的优化与适应症扩展,其将持续推动白血病治疗向个体化、精准化方向迈进,成为血液肿瘤领域的里程碑式药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:麦罗塔/吉妥单抗(Mylotarg/Gemtuzumab)在急性髓性白血病的治疗中展现出了显著疗效和安全性

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(责任编辑:康必行-小茜)
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